| დასახელება: | ზიტაზონიუმი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | ტამოქსიფენი Tamoxifen | |
| დოზა: | 10მგ | |
| ფორმა: | აბი | |
| შეფუთვა1: | - | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 30 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | უნგრეთი | |
| კომპანია: | ეგის ფარმაცეუთიქალს | |
| მწარმოებელი: | ეგის ფარმაცეუთიქალს | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | ||
| გაცემის რეჟიმი: | ||
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:სასქესო ჰორმონების ანტაგონისტები. ქვ/ჯგ.:ანტიესტროგენები. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
L02BA01 | L სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატები და იმუნომოდულატორები | |
| 02 სიმსივნის საწინააღმდეგო ჰორმონული პრეპარატები | ||
| B ჰორმონების ანტაგონისტები და მათი ანალოგები | ||
| A ანტიესტროგენები | ||
| ანოტაცია: | ||
| შემადგენლობა: | ტამოქსიფენი 10მგ (ტამოქსიფენის ციტრატის ფორმით). აბი, ასევე, შეიცავს: ლაქტოზას, სახამებელს, მიკროკრისტალურ ცელულოზას, პოლივიდონს, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატს, მაგნიუმის სტეარატს. | |
| ჩვენება: | პრეპარატი გამოიყენება სარძევე ჯირკვლის კიბოს სამკურნალოდ. | |
| უკუჩვენება: | - ორსულობა ან ლაქტაციის პერიოდი; - წარსულში არსებული ალერგიული რეაქციები (მაგალითად: სახის ან პირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება, გამონაყარი კანზე) ტამოქსიფენის ან სხვა ზემოთ მოცემული კომპონენტის მიმართ. - ღრმა ვენების თრომბოზი (ვენებში თრომბების გაჩენა); - ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. | |
| სიფრთხილის ზომები: | ლაბორატორული გამოკვლევის ჩატარება მკურნალობის დაწყებამდე, მაგალითად: ტესტი ორსულობაზე ან სხვა ნებისმიერი გამოკვლევა ორსულობის გამოსარიცხად, ასევე, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციური სინჯები. მაღალი არტერიული წნევის ან სისხლში შაქრის მომატებული დონისას. შესაძლებელია ზიტაზონიუმის® აბების მიღება ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. მკურნალობის კურსის განმავლობაში ექიმი პერიოდულად ამოწმებს პაციენტის ჯანმრთელობის მდგომარეობას, სისხლის ზოგიერთი გამოკვლევის დანიშვნით. მას შეუძლია მიზანშეწონილად ჩათვალოს მხედველობის ფუნქციის კონტროლი და პერიოდული გინეკოლოგიური გამოკვლევები. აუცილებელია ექიმის ინფორმირება, საშოდან უჩვეულო სისხლდენის ან გამონადენის ან საშოს ქავილის დროს, ასევე, აბების მიღებისას ტკივილის დროს. ახალგაზრდა ქალებმა, რომლებიც იღებენ ზიტაზონიუმს®, უნდა მიმართონ ექიმს მენსტრუაციის შეწყვეტის ან ციკლის დარღვევის (საშვილოსნოდან სისხლდენა) შემთხვევაში. მათ, ასევე, ექიმთან ერთად უნდა განიხილონ კონტრაცეპტული საშუალებების გამოყენება. საჭიროა უსაფრთხო მეთოდის შერჩევა, რომელიც არ იქნება დაკავშირებული ჩასახვის საწინაამღდეგო პრეპარატების მიღებასთან. თუ დარღვეულია თირკმლის ფუნქცია, საჭიროა პრეპარატის დოზის შემცირება. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | დაუშვებელია ზიტაზონიუმის® მიღება შემდეგ პრეპარატებთან ერთად: - ალოპურინოლი - ანტიკოაგულანტები; - ჩასახვის საწინაამღდეგო აბები; პაციენტები, რომლებიც იტარებენ სარძევე ჯირკვლის კიბოს საწინააღმდეგო მკურნალობას, ჩვეულებრივ, იღებენ სხვა პრეპარატებსაც, მაგალითად: ციტოსტატური მედიკამენტები, რომლებიც ხელს უწყობს სიმსივნური უჯრედების მოსპობას. ამ სამკურნალო საშუალებების კომბინაციით შეიძლება მოიმატოს თრომბოემბოლური გართულებების რისკმა. | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | შეიძლება ადგილი ჰქონდეს მხედველობის დარღვევას, რომელიც ხელს უშლის ავტომობილის უსაფრთხო მართვას. თავბრუსხვევის და მხედველობის დარღვევის შემთხვევაში არ შეიძლება ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა. | |
| დოზირება და მიღების წესი: | რეკომენდირებული დღიური დოზა შეადგენს 20მგ-ს. დოზის მომატებისას დადებითი თერაპიული ეფექტის გაძლიერება არ არის დადასტურებული. 30-40მგ დოზის ყოველდღიური გამოყენება შესაძლებელია, ძირითადად, პაციენტებისათვის სარძევე ჯირკვლის კიბოს გვიანი სტადიით. მკურნალობის ჩვეულებრივი კურსი გრძელდება 3-5 წელი. აბების მიღება საჭიროა გარკვეული ინტერვალებით დღის განმავლობაში. პრეპარატის მიღების დავიწყებისას იგი მიიღება გახსენებისთანავე, სანამ დადგება შემდეგი აბის მიღების დრო. ორმაგი დოზა არ მიიღება გამოტოვებული დოზის ასანაზღაურებლად. შემთხვევით ჭარბი დოზის მიღებისას დაუყოვნებლივ საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია ან მიმართვა უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში. პაციენტმა თან უნდა იქონიოს ეს ინსტრუქცია და დარჩენილი აბები ექიმის ინფორმირებისათვის. | |
| გვერდითი მოვლენები: | ტამოქსიფენს შეუძლია არასასურველი ეფექტების გამოიწვევა. მათ შორის – წამოხურება სახეზე, სისხლდენა ან გამონადენი საშოდან, გარეთა სასქესო ორგანოების ქავილი, ტამოქსიფენით მკურნალობის საწყის ეტაპზე ტკივილი სიმსივნის უბანში (სიმსივნის ანთებითი ჰიპერემია). ზოგიერთ სხვა არასასურველ ეფექტს აქვს უფრო ზოგადი ხასიათი: მადის დაქვეითება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება ორგანიზმში სითხის შეკავება ან თმის ცვენა. შეიძლება განვითარდეს კანის დაზიანება ან ცვლილება (ეგზანთემა). რ ძალიან დიდი დოზების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა ან მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, რქოვანას შემღვრევა და ბადურას ცვლილება. ზიტაზონიუმის აბებს შეუძლია გააძლიეროს მიდრეკილება ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის არტერიის ემბოლიისადმი. მკურნალობის კურსის დასაწყისში სისხლში კალციუმის მაღალი დონე (ჰიპერკალცემია) შეიძლება აღენიშნოთ ავადმყოფებს ძვლებში მეტასტაზებით. ლაბორატორიული გამოკვლევებით შეიძლება გამოვლინდეს თრომბოციტების და სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება, ზოგჯერ ანემია ან თრომბოციტოპენია. იშვიათ შემთხვევებში აღწერილია ნეიტროპენია – ზოგჯერ მძიმე ფორმით. გარდა ამისა, შეიძლება მოიმატოს ღვიძლის ფერმენტების დონემ ღვიძლის სხვა სინჯებთან ერთად. ასევე, შეიძლება მოიმატოს სისხლში ტრიგლიცერიდების დონემ, კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთების შედეგად. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ტამოქსიფენს, აღენიშნებათ საშვილოსნოს ფიბრომა, ენდომეტრიუმის ცვლილებები. შესაძლებელია საკვერცხეების კისტების განვითარება და არარეგულარული მენსტრუალური ციკლი. | |
| გამოშვების ფორმა: | 10 აბი 1 ბლისტერში, 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. | |
| შენახვის პირობები: | 10 აბი 1 ბლისტერში, 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. პრეპარატი არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. | |
| გაცემის წესი: | რეცეპტით. |
Page generation time: 0. 051349826 sec.
