| დასახელება: | ქვაზარი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | გატიფლოქსაცინი Gatifloxacine | |
| დოზა: | 400მგ | |
| ფორმა: | აბი | |
| შეფუთვა1: | - | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 5 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | ინდოეთი | |
| კომპანია: | აქტავის | |
| მწარმოებელი: | ემქუერ ფარმაცეუთიქალსი | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | ||
| გაცემის რეჟიმი: | ||
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ანტიბაქტერიული საშუალებები. ქვ/ჯგ.:ფტორქინოლონები. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
J01MA16 | J მიკრობების საწინააღმდეგო პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის | |
| 01 მიკრობების საწინააღმდეგო პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის | ||
| M ანტიბაქტერიული პრეპარატები - ქინოლონის წარმოებულები | ||
| A ფტორქინოლონები | ||
| ანოტაცია: | ||
| შემადგენლობა: | გატიფლოქსაცინი დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის კროსკარმელოზა, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, სახამებელი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი. გარსი: ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, პოლიეთილენგლიკოლი 6000, პროპილენგლიკოლი, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ტალკი. | |
| აღწერილობა: | გარსით დაფარული თეთრი ფერის აბები, კაფსულის ფორმის, ერთ მხარეს ნაჭდევით (200მგ) და ნაჭდევის გარეშე (400მგ). | |
| ფარმაკოდინამიკა: | შიგნით მიღებიას შემდეგ გატიფლოქსაცინი საჭმლის მონელებელი ტრაქტიდან კარგად შეიწოვება. გატიფლოქსაცინის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 96%-ს. პლაზმაში გატიფლოქსაცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია, ძირითადად მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. გატიფლოქსაცინის ფარმაკოკინეტიკა სწორხაზოვანია და 200-დან 800მგ-მდე დოზებით დანიშნვისას 14 დღის განმავლობაში არ არის დამოკიდებული დანიშნვის დროზე. 400მგ დღეში ერთჯერადი პერორალური მიღების სქემის გამოყენებისას პიკური და მინიმალური კონცენტრაციებია - დაახლოებით 4,2მკგ/მლ და 04მკგ/მლ. გატიფლოქსაცინის პლაზმის ცილებთან კავშირი დაახლოებით 20%-ია და არ არის დამოკიდებული კონცენტრაციაზე. გატიფლოქსაცინი ფართოდ ვრცელდება ორგანიზმის მრავალ ქსოვილში და სითხეში, მათ შორის ბრონქების ლორწოვან გარსში, ალვეოლურ მაკროფაგებში, საშვილოსნოში და მის ყელში. გატიფლოქსაცინის ქსოვილევბში წსრაფი განაწილება განაპირობებს მის უფრო მაღალ კონცენტრაციებს უმრავლესობა ორგანო-სამიზნეში, ვიდრე შრატში. გატიფლოქაცინი, ორგანიზმში ბიოტრანსფორმირდება შეზღუდულად. შეყვანილი დოზის 1%-ზე ნაკლები ექსკრეტირდება შარდით, ეთილენდიამინური და მეტილეთილენდიამინური მეტაბოლიტების სახით. შეუცვლელი გატიფლოქსაცინი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით. გატიფლოქსაცინის შეყვანილი დოზის 70%-ზე მეტი გამოიყოფა შარდით, შიგნით მიღებიდან 48 საათის განმავლობაში; 5% გამოიყოფა განავლით. | |
| ფარმაკოკინეტიკა: | გატიფლოქსაცინი ანტიმიკრობული პრეპარატია ფტორქინოლონების ჯგუფიდან. გატიფლოქსაცინის ბაქტერიციდული მოქმედება, ისევე როგორც სხვა ფტორირებული ქინოლების, გაპირობებულია ბაქტერიული ფერმენტის დნმ-ჰირაზას (დეზოქსირიბონუკლეინის მჟავა-ჰირაზა) ბლოკირების უნარით. დნმ-ჰირაზა წარმოადგენს მნიშვნელოვან ფერმენტს, რომელიც მონაწილეობას ღებულობს ბაქტერიული დნმ-ის რეპლიკაციაში, ტრანსკრიპციაში და რეპარაციაში. გატიფლოქსაცინის ასევე თრგუნავს ტოპოიზიმერაზა Iვ-ს, რომელიც თამაშობს გადამწყვეტ როლს ბაქტერიული უჯრედის გაყოფის დროს მიმდინარე ქრომოსომული დნმ-ის გაყოფაში. პრეპარატის ანტიბაქტერიული სპექტრი მოიცავს პენიცილინებზე, ამინოგლიკოზიდებზე, ცეფალოსპორინებზე, ასევე პოლირეზისტენტულ მიკროორგანიზმებს. გატიფლოქსაცინის ფართე სპექტრი მოიცავს შემდეგ მიკროორგანიზმებს: გრამდადებითი: Staphylococcus aureus, Stresptococcus pneumoniae (როგორც პენიცილინის მიმართ მგძნობიარე ისე რეზისტენტული შტამები), Stresptococcus pyogenes, Stresptococcus saprophytus, Staphylococcus epidermidis, (მეტიცილინმგძნობიარე შტამები), (C, G, F ჯგუფის) Staphylococcus, Stresptococcus agalactuae; გრაუარყოფითი: Escherichia coli, Haemophillus influenzae (β ლატქამების მაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Haemophilias parainfluenzae: Klebsiella Pneumoniae, Moraxella atarrhalia, (β ლატქამების მაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Neisseriagonorrhoeae (β ლატქამების მაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Proteus mirabilis, Acinetobacter aerogenas, Enterobacter cloacae, klebsiella oxitoca, moragnellla morganii, Proteus vulgarias; სხვა მიკროორგანიზმები – Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophyta, Mycoplasma pneumoniae. გატიფლოქსაცინის, სხვა ადრეულ ფტორირებულ ქინოლონებთან შედარებით, უპირატესობას წარმოადგენს უფრო მაღალი აქტივობა ანაერობული ბაქტერიების, კერძოდ Peptostreptococcus species-ის მიმართ | |
| დოზირება და მიღების წესი: | გატიფლოქსაცინი-გაიდლაინების დოზირება: ინფექცია: ბაქტერიული ეტიოლოგიის მწვავე ბრონქიტი - დღიური დოზა: 400მგ, ხანგრძლივობა: 7-10დღე; მწვავე სინუსიტი - დღიური დოზა: 400მგ, ხანგრძლივობა: 10დღე; არაჰოსპიტალური პნევმონია - დღიური დოზა: 400მგ, ხანგრძლივობა: 7-14დღე; საშარდე გზების გაურთულებული ინფექციები (ცისტიტი) - დღიური დოზა: 400 ან 200მფ, ხანგრძლივობა: ერთჯერადი დოზა 400-დან 200მგ მდე 3 დღე; საშარდე გზების გართულებული ინფექციები - დღიური დოზა: 400მგ, ხანგრძლივობა: 7-10 დღე; მწვავე პიელონეფრიტი - დღიური დოზა: 400მგ, ხანგრძლივობა: 7-10 დღე; გაურთულებელი გონოკოკური ურეტრიტი მამაკაცებში, გონოკოკური ენდოცერვიციტი და პროქტიტი ქალებში - დღიური დოზა: 400მგ, ხანგრძლივობა: ერთჯერადად. თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატის საწყისი დოზა არ განსხვავდება ნორმალიური ფუნქციის მქონე პაციენტების დოზისგან: კრეატინინის კლირენსი: 40მლ/წთ, საწყისი დოზა, მგ: 400, შემდგომი დოზა, მგ: 400 ყოველდღიურად; კრეატინინის კლირენსი: <40მლ/წთ, საწყისი დოზა, მგ: 400, შემდგომი დოზა, მგ: 200 ყოველდღიურად; კრეატინინის კლირენსი: ჰემოდიალიზი, საწყისი დოზა, მგ: 400, შემდგომი დოზა, მგ: 200 ყოველდღიურად; კრეატინინის კლირენსი: პერიტონეალური დიალიზი, საწყისი დოზა, მგ: 400, შემდგომი დოზა, მგ: 200 ყოველდღიურად. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევის დროს, დოზის კორექცია აუცილებელი არ არის. | |
| გვერდითი მოვლენები: | - გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ანორექსია, დიარეა, ყაბზობა, დისპეფსია, მეტეორიზმი, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან; - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შაკიკი, უძილობა და ძილის სხვა დარღვევები, აჟიტირება, განგაში, ნევროზულობა, ცნობიერების აღრევა, ძილიანობა, პარესთეზიები, ტრემორი, კრუნჩხვები, ქვედა კიდურების კუნთების კრამპები, დეპერსონალიზაცია, დეპრესია, პანიკის შეტევა, პარანოია, მტრული განწყობა, ფოტოფობია, ატაქსია, ჰიპერესთეზია, მხედველობის დარღვევა, თვალების ფოტომგრძნობელობა, გემოვნების დარღვევა, პაროსმია, ეპიტაქსისი. - პერიფერიული ნეიროპათია; - ტაქიკარდია, ბრადიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია; - პათოლოგიური რეაქციები საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრივ (მყესების გაწყვეტის მომატებული რისკი) - სახის შეშუპება, პირის ღრუს და ენის შეშუპება, გენერალიზებული შეშუპება, მაკულოპაპულოზური გამონაყარი, ვეზიკობულოზური გამონაყარი; - ტკივილი გულმკერდის არეში, ბრონქოსპაზმი, ყურების ტკივილი, წყურვილი, პირის სიმშრალე, ცხელება. ჰიპერვენტილაცია, ართრიტი, ვაგინიტი, ოსსალგია, ჰიპოგლიკემია, ჰემატურია, მეტრორაგია. | |
| უკუჩვენება: | - ჰიპერმგრძნობელობა გატიფლოქსაცინზე და სხვა ფტორქინოლონებზე. - გლუკოზო-6-ფოსფოდიესთერაზას დეფიციტი; - 18 წლამდე ასაკი, - ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | შაქრიანი დიაბეტის მქონე ავადმყოფებში, პრეპარატით მკურნალობისას შესაძლებელია სისხლში გლიკოზის დონის ცვლიება (სიმპტომური ჰიპერ- და ჰიპოგლიკემია). ამასთან დაკავშირებით რეკომენდებულია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის რეგულარული კონტროლი. გატიფლოქსაცინი მიიღება რკინის სულფატის; თუთიის, მაგნიუმის და რკინის შემცველი საკვები დანამატების; ასევე ალუმინის და მაგნიუმის შემცველი ანტაციდების მიღებამდე 4 საათით ადრე. გატიფლოქსაცინის ელიმინაცია ძლიერდება პრობენციდთან ერთობლივი მიღებისას. გატიფლოქსაცინის ვარფარინთან ერთობლივი მიღება, სისხლის შედედების დროზე მნიშვნელოვან ზეგავლენას არ ახდენს, მაგრამ ზოგიერთი ქინოლონის უნარიდან გაამომდინარე (ვარვარინის და სხვა არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტის გაძლიერება), საჭიროა პროთრომბინის დროის და სისხლის შედედების სხვა მაჩვენებლების კონტროლი. ფთორქინოლონებთან, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების ერთობლივი გამოყენებისას, შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ. სიფრთხილით გამოიყენება ციზაპრიდთან, ერითრომიცინთან და ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან ერთად. | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | ზოგიერთ პაციენტში, გატიფლოქსაცინმა შეიძლება გამოიწვიოს კარდიოგრამაზე Q-T ინტერვალის გაზრდა. არასაკმარისი გამოცდილების გამო იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ Q-T ინტერვალის გაზრდა, ასევე ავადმყოფებში, ჰიპერკალციემიით და პაციენტებში რომლებიც ღებულობენ IA კლასის (ქინიდინი, პროკაინამიდი), ან III კლასის (ამიოდარონი, სოტალოლი) ანტიარითმიულ საშუალებებს, გატიფლოქსაცინი არ ინიშნება. გატიფლოქსაცინი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, ბრადიკარდიით და მიოკარდის მწვავე იშემიით. გატიფლოქცსაცინი, ისევე როგორც სხვა ფთორქინოლონები, სიფრთხილით ინიშნება ტვინის სისხლძარღვების გამოხატული ათეროსლეროზისას, ეპილეფსიისას და დაავადებებისას, რომლებსაც შეუძლით კრუნჩხვების გამოწვევა. ჰიპერმგრძნობელობის პირველი ნიშნების გამოვლენისას გატიფლოქსაცინის მიღება წყდება. სატრანსპორტო საშუალებების ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვაზე გავლენის თავისებურებები. პრეპარატის მიღების პერიოდში შეიძლება შემცირდეს ფსიქო-მოტორული რეაქციების სიჩქარე, ამიტომ საჭიროა ტრანსპორტის მართვისგან და პოტენციურად საშიშ მექანიზმებთან მუშაობისგან თავის შეკავება. | |
| ჭარბი დოზირება: | სიმპტომები: სუნთქვის გახშირება, ღებინება, ტრემორი, კონვულსიები. მკურნალობა: მწვავე პერორალური ჭარბი დოზირებისას, საჭიროა კუჭის გაწმენდა (ღებინების პროვოცირება, ან კუჭის ამორეცხვა), ავადმყოფის გამოკვლევა (ელექტროკარდიოგრამის ჩათვლით) და სიმპტომური მხარდამჭერი თერაპიის ჩატარება. საჭიროა ადექვატური ჰიდრატაციის შენარჩუნება. გატიფლოქსაცინის, ორგანიზმიდან ჰემოდიალიზის გზით (დააახლოებით 14% გამოდის 4 საათის შემდეგ), ან განუწყვეტელი ამბოლატორიული პერიტონეალური დიდლიზით (დაახლოებით 8% 8 დღის შემდეგ), გამოყვანა დიდი ეფექტს არ იძლევა. სპეციფიური ანტიდოტები ცნობილი არ არის. | |
| გამოშვების ფორმა: | გარსით დაფარული აბები 200მგ და 400 მგ. 5 აბი ბლისტერში. პვქ/ალ ფოლგის 1 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასტან ერთად მოთავსებბულია მუყაოს კოლოფში. გარსით დაფარული აბები 200მგ და 400 მგ. 5 აბი ბლისტერში. პვქ/ალ ფოლგის 1 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასტან ერთად მოთავსებბულია მუყაოს კოლოფში. 10 კოლოფი ყუთში | |
| შენახვის პირობები: | სინათლისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25ºC-ზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | 2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ყუთზე. | |
| გაცემის წესი: | ექიმის რეცეპტით. |
Page generation time: 0. 050977739 sec.
