| დასახელება: | კონკორი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | ბისოპროლოლი Bisoprolol | |
| დოზა: | 5მგ | |
| ფორმა: | შემოგარსული აბი | |
| შეფუთვა1: | - | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 30 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | გერმანია | |
| კომპანია: | მერკი | |
| მწარმოებელი: | მერკი | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-014269 2014-08-29 - 2024-08-29 | |
| გაცემის რეჟიმი: | II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ბეტა1-ადრენომაბლოკირებელი საშუალება. ქვ/ჯგ.: |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
C07AB07 | C გულ-სისხლძარღვთა სისტემა | |
| 07 ბეტა- ადრენობლოკატორები | ||
| A ბეტა- ადრენობლოკატორები | ||
| B სელექტური ბეტა- ადრენობლოკატორები | ||
| ანოტაცია: | ||
| უკუჩვენება: | არ არის რეკომენდებული კონკორის გამოყენება - შოკის, II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადის, სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომის, გამოხატული სინოატრიალური ბლოკადის, ბრადიკარდიის (გულის შეკუმშვათა სიხშირე წუთში 50-ზე ნაკლები), გამოხატული ჰიპოტენზიის (სისტოლური არტერიული წნევა 90 მმ ვწყ. სვ.-ზე ნაკლები), ბრონქოსპაზმებისადმი მიდრეკილების (ბრონქული ასთმა, სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადებები), პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევის გვიანი სტადიების, მაო ინჰიბიტორების ერთდროული მიღების (გამონაკლისია: მაო-B-ს ინჰიბიტორი) დროს. ფსორიაზის არსებობისას პაციენტის ან მისი ნათესავების ანამნეზში ბეტა-ბლოკერების (მაგალითად, კონკორის) დანიშვნა უნდა ხდებოდეს მოსალოდნელი რისკისა და სარგებელის ზედმიწევნითი შეფასების შემდეგ. კონკორის დანიშვნა ავადმყოფებისათვის, რომელთაც აღენიშნებათ ფეოქრომოციტომა, შეიძლება მხოლოდ ალფა-ადრენობლოკერების მიღების შემდეგ. გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე ავადმყოფებისთვის გულის უკმარისობის გამწვავებისას ან გულის უკმარისობის დეკომპენსაციის ეპიზოდების დროს, რომლის დროსაც აუცილებელია ინოტროპული პრეპარატების ინტრავენური შეყვანა, კონკორის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. გარდა ამისა, კონკორის გამოყენება უკუნაჩვენებია გულის უკმარისობის მქონე ისეთი ავადმყოფებისთვის, რომელთაც აღენიშნებათ ბრადიკარდია (თუ პულსი 60 დარტყმაზე ნაკლებია წუთში) და ჰიპოტენზია (თუ სისტოლური არტერიული წნევა 100 მმ ვწყ. სვ.-ზე ნაკლებია). | |
| ორსულობა და ლაქტაცია: | არ არის რეკომენდებული კონკორის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, აგრეთვე არ შეიძლება პრეპარატის დანიშვნა ბავშვებისათვის, ვინაიდან არ არსებობს სარწმუნო კვლევები და გამოცდილება. თუ, გამონაკლის შემთხვევაში, კონკორი გამოიყენება ორსულობის დროს, მისი მიღება უნდა შეწყდეს მშობიარობის სავარაუდო ვადამდე 72 საათით ადრე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ახალშობილში პულსის გაიშვიათების, სისხლში შაქრის დონის შემცირებისა და სუნთქვის დათრგუნვის განვითარება. თუ ეს შეუძლებელია, მაშინ ახალშობილი უნდა იმყოფებოდეს ექიმის განსაკუთრებული მეთვალყურეობის ქვეშ. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების განვითარება, ჩვეულებრივ, პირველი 3 დღის განმავლობაშია მოსალოდნელი. | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა შემდეგ შემთხვევებში: 1. შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტების მკურნალობისას, რომელთა სისხლშიც გლუკოზის დონე მნიშვნელოვნად მერყეობს, - შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის სიმპტომების შენიღბვა. 2. მკაცრი დიეტის დაცვისას. 3. მეტაბოლური აციდოზის მქონე ავადმყოფთა მკურნალობისას. 4. ისეთი ავადმყოფების მკურნალობისას, რომელთაც ანამნეზში მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები აღენიშნებათ. 5. მადესენსიბილიზირებელი თერაპიის ჩატარებისას. 6. I ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადისას. 7. ვაზოსპასტიური სტენოკარდიის დროს (პრინცმეტალის სტენოკარდია). | |
| ჭარბი დოზირება: | კონკორის დოზის გადაჭარბებისას, რომელიც გამოიხატება ბრადიკარდიით, არტერიული ჰიპოტონიით, გულის უკმარისობით, ბრონქოსპაზმით ან გულის შეკუმშვათა სიხშირის სახიფათო შენელებით, კონკორით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. ამ შემთხვევაში საჭიროა კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება და დაუყოვნებელი კონსულტაცია ექიმთან. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | კონკორის ერთდროული დანიშვნისას სხვა ჰიპოტენზიურ პრეპარატებთან ერთად შეიძლება ამ უკანასკნელთა ეფექტი გაძლიერდეს. რეზერპინით, ალფა-მეთილდოფათი, კლონიდინით, სათითურას პრეპარატებით ან გუანფაცინით ერთდროული მკურნალობისას შესაძლოა გაცილებით მკვეთრად დაქვეითდეს გულისცემის სიხშირე. გარდა ამისა, კლონიდინმა, სათითურას პრეპარატებმა და გუანფაცინმა შეიძლება გამოიწვიონ აგზნების გატარების შეფერხება. კონკორთან ერთად სიმპატომიმეტური საშუალებების (მაგალითად, ხველების საწინააღმდეგო საშუალებებში, ცხვირისა და თვალის წვეთებში შემავალი) ერთდროული გამოყენებისას კონკორის მოქმედება სუსტდება. ნიფედიპინის ან დიჰიდროპირიდინის ტიპის კალციუმის ანტაგონისტების ერთდროული მიღებისას შესაძლოა გაძლიერდეს კონკორის ჰიპოტენზიური მოქმედება. ვერაპამილის ან დილთიაზემის ჯგუფის კალციუმის ანტაგონისტებთან ან სხვა ანტიარითმიულ პრეპარატებთან ერთდროული დანიშვნისას აუცილებელია პაციენტი იმყოფებოდეს ექიმის განსაკუთრებული მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგანაც შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულის შეკუმშვათა სიხშირის მკვეთრი შემცირება, გულის რითმის სხვა დარღვევების და/ან გულის უკმარისობის განვითარება. ამიტომ კონკორით მკურნალობის დროს არაა რეკომენდებული კალციუმის ანტაგონისტებისა და ანტიარითმიული პრეპარატების ინტრავენური შეყვანა. კლონიდინით ერთდროული მკურნალობისას წამლის მოხსნა შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ რამოდენიმე დღით ადრე პაციენტმა შეწყვიტა კონკორის მიღება. სხვა შემთხვევაში შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი გაზრდა. ერგოტამინის წარმოებულებისა (მაგალითად, შაკიკის საწინააღმდეგო ერგოტამინის შემცველი საშუალებები) და კონკორის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა. კონკორისა და რიფამპიცინის ერთდროული მიღებისას შესაძლოა უმნიშვნელოდ შემცირდეს ბისოპროლოლის ნახევარგამოყოფის დრო. დოზის გაზრდა, ჩვეულებრივ, საჭირო არაა. კონკორის ინსულინთან ან სხვა პერორალურ ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაძლიერდეს ამ უკანასკნელთა მოქმედება. ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (კერძოდ, გახშირებული პულსი) შეიძლება შეინიღბოს ან შემსუბუქდეს. ამიტომ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტები საჭიროებენ სისხლში შაქრის დონის მუდმივ კონტროლს. რადგანაც ნარკოზის გამო შესაძლებელია გულის ფუნქციური მდგომარეობის გაუარესება, ამიტომ ქირურგიული ჩარევის წინ ექიმი-ანესთეზიოლოგი ინფორმირებული უნდა იქნას პაციენტის კონკორით მკურნალობის შესახებ. | |
| შენახვის პირობები: | პრეპარატის შენახვა უნდა ხდებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | 5 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ. | |
| გაცემის წესი: | ექიმის რეცეპტით. | |
| გამოშვების ფორმა: | 5მგ ბისოპროლოლის ფუმარატის შემცველი შემოგარსული აბები. 30 და 50 აბი შეფუთვაში. | |
| ჩვენება: | - არტერიული ჰიპერტენზია; - გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია); - გულის ქრონიკული უკმარისობა. | |
| შემადგენლობა: | ბისოპროლოლის ფუმარატს 5მგ. დამხმარე ნივთიერებები - სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, კროსპოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, კალციუმის ჰიდროფოსფატი, დიმეტიკონი 100, მაკროგოლი 400, რკინის ოქსიდი, ტიტანის ოქსიდი, მეთილჰიდროქსიპროპილცელულოზა. | |
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | კონკორი – ბეტა 1 - ადრენობლოკერია. თერაპიული დოზით გამოყენებისას არ ახასიათებს შინაგანი სიმპატომიმეტური აქტივობა და კლინიკურად მნიშვნელოვანი მემბრანომასტაბილიზირებელი თვისებები. მაქსიმალური მოქმედება პრეპარატის მიღებიდან 1-3 საათში ვითარდება და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. | |
| დოზირება და მიღების წესი: | თუ არ არის სხვა მითითება, არტერიული ჰიპერტენზიის და გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებს კონკორის 1 აბი ენიშნებათ დღეში ერთხელ. მკურნალობის დასაწყისში შეიძლება დაინიშნოს 1/2 აბი კონკორი (2,5მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი). აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება დაინიშნოს დღე-ღამეში ორი აბი (10მგ ბისოპროლოლის ფუმარატი) ერთჯერადად. დოზის შემდგომი გაზრდა გამართლებულია მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში. ნებისმიერ შემთხვევაში დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად, პულსის სიხშირისა და მკურნალობის წარმატების გათვალისწინებით. ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის, ასევე ასაკოვანი პაციენტებისთვის, კონკორი ჩვეულებრივი დოზირებით გამოიყენება. თირკმელების ფუნქციის მკვეთრი დაქვეითების (კრეატინინის კლირენსი 20მლ/წთ-ზე ნაკლები) და ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის მქონე ავადმყოფებში ბისოპროლოლის ფუმარატის სადღეღამისო დოზა 10მგ-ს არ უნდა აჭარბებდეს. კონკორი ენიშნებათ ზომიერად გამოხატული და გულის მძიმე ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებს დაქვეითებული სისტოლური ფუნქციით (ექოკარდიოგრაფიით განდევნის ფრაქცია ≤ 35%), რომელთა მდგომარეობა სტაბილურია და ბოლო ექვსი კვირის განმავლობაში არ აღენიშნებოდათ გამწვავება. არ არის რეკომენდებული ადრე დანიშნული სამკურნალო პრეპარატების შეცვლა კონკორის მიღებამდე სულ მცირე ორი კვირით ადრე. გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებს კონკორი ენიშნებათ აგფ ინჰიბიტორებთან (ან სხვა ვაზოდილატატორებთან, აგფ ინჰიბიტორების აუტანლობის შემთხვევაში), დიურეტიკებთან და აუცილებლობის შემთხვევაში, საგულე გლიკოზიდებთან ერთად. გულის ქრონიკული უკმარისობის მკურნალობისას რეკომენდებულია დოზირების შემდეგი რეჟიმი: კონკორის საწყისი დოზაა 1,25მგ დღეში ერთხელ პირველი კვირის განმავლობაში. მეორე კვირის განმავლობაში ინიშნება 2,5მგ დღეში (5მგ ბისოპროლოლის ფუმარატის შემცველი კონკორის 1/2 აბი). მკურნალობის მესამე კვირას დოზირება შეადგენს 3,75მგ-ს დღეში. მეოთხე კვირიდან მერვე კვირამდე ინიშნება 5მგ (5მგ ბისოპროლოლის ფუმარატის შემცველი კონკორის 1 აბი, ან 10მგ ბისოპროლოლის ფუმარატის შემცველი კონკორის 1/2 აბი). შემდგომ ხდება დოზის გაზრდა 7,5მგ-მდე (მერვე კვირიდან მეთორმეტე კვირამდე). მკურნალობის მეთორმეტე კვირიდან ინიშნება კონკორის მაქსიმალური დოზა 10მგ (5მგ ბისოპროლოლის ფუმარატის შემცველი კონკორის 2 აბი, ან 10მგ ბისოპროლოლის ფუმარატის შემცველი კონკორის 1 აბი). ექიმს შეუძლია დოზირების კორექცია პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობის გათვალისწინებით. გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტები, კონკორით მკურნალობის დაწყებიდან (1,25მგ დოზით) პირველი 4 საათის განმავლობაში უნდა იყოს გამოკვლეული (არტერიული წნევა, გულის შეკუმშვათა სიხშირე, გამტარებლობის დარღვევა, გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება). გვერდითი მოვლენების აღმოცენებამ შესაძლოა პაციენტისთვის მაქსიმალურად რეკომენდებული დოზის დანიშვნას შეუშალოს ხელი. აუცილებლობის შემთხვევაში მიღწეული დოზირება შესაძლოა თანდათანობით შემცირდეს. თუ აუცილებელია, მკურნალობა შესაძლოა შეწყდეს და შემდეგ განახლდეს იგივე სქემით. პრეპარატის აუტანლობისას ან დოზის მომატების პროცესში გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესებისას, რეკომენდებულია, პირველ რიგში, კონკორის დოზის შემცირება ან პრეპარატის მიღების დაუყოვნებლივი შეწყვეტა (გამოხატული ჰიპოტონიისას, გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესებისას, რომელსაც თან ახლავს ფილტვების მწვავე შეშუპება, კარდიოგენული შოკი, ბრადიკარდია ან ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა). მიღების წესი და ხანგრძლივობა: აბების მიღება ხდება დაუღეჭავად მცირე რაოდენობა სითხესთან ერთად. კონკორის მიღება რეკომენდებულია დილით უზმოზე ან საუზმის დროს. მოცემული პრეპარატით მკურნალობა საჭიროებს ექიმის რეგულარულ მეთვალყურეობას. როგორც წესი, კონკორით მკურნალობის კურსი ხანგრძლივია. არ შეიძლება ექიმის მითითების გარეშე დოზირების შეცვლა ან მკურნალობის შეწყვეტა. კონკორით მკურნალობის შეწყვეტა არ შეიძლება ერთბაშად, იგი უნდა მოხდეს დოზის თანდათანობითი შემცირებით. ეს განსაკუთრებით გასათვალისწინებელია კორონარული სისხლძარღვების დაავადებების და აგრეთვე გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტების მკურნალობის დროს (ასეთ ავადმყოფებში დოზის შემცირება უნდა ხდებოდეს ორჯერ ყოველკვირეულად). ყველა შემთხვევაში მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი. | |
| გვერდითი მოვლენები: | ნერვული სისტემა: განსაკუთრებით მკურნალობის კურსის დაწყებისას შესაძლოა განვითარდეს დარღვევები ცნს-ის მხრივ, მაგალითად, დაღლილობის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა, აგრეთვე ფსიქიური დარღვევები (დეპრესია, იშვიათად ჰალუცინაციები). ამ მოვლენებს ჩვეულებრივ, მსუბუქი ხასიათი აქვს და როგორც წესი, ისინი ქრებიან მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირის შემდეგ. მხედველობის ორგანოები: იშვიათად აღინიშნება: მხედველობის დარღვევა, ცრემლწარმოქმნის შემცირება (გასათვალისწინებელია იმ პირთათვის, ვინც კონტაქტურ ლინზებს ატარებს), კონიუნქტივიტი. გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ცალკეულ შემთხვევებში აღინიშნება ორთოსტატული ჰიპოტონია, ბრადიკარდია, ატრიოვენტრიკულური გამტარებლობის დარღვევა, გულის უკმარისობის დეკომპენსაცია პერიფერიული შეშუპების განვითარებით, პარესთეზიები. რეინოს სინდრომითა და ხანგამოშვებითი კოჭლობით დაავადებულ პაციენტებში, თერაპიის დასაწყისში, აღწერილია სიმპტომატიკის გაძლიერების შემთხვევები. სასუნთქი სისტემა: ავადმყოფებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან ბრონქოსპაზმებისკენ, მაგალითად ასთმური ბრონქიტი, იშვიათად აღინიშნება ქოშინი. საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი: ერთეულ შემთხვევებში აღინიშნება დიარეა, ყაბზობა, გულისრევის შეგრძნება, ტკივილი მუცლის არეში, ჰეპატიტი. საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატი: ცალკეულ შემთხვევებში აღინიშნება კუნთების სისუსტე, კრუნჩხვები, სახსრების დაავადებები (ართროპათია) ერთი ან რამოდენიმე სახსრის დაზიანებით (მონო- ან პოლიართრიტი). დერმატოლოგიური რეაქციები: ხანდახან: ქავილი; იშვიათად: კანის შეწითლება, ოფლიანობა, გამონაყარი. შარდ-სასქესო ორგანოები: ძალიან იშვიათად - პოტენციის დარღვევა. ლაბორატორიული მაჩვენებლები: სისხლში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება (ასტ, ალტ). თანმხლები (ლატენტური) შაქრიანი დიაბეტის დროს შესაძლებელია გლუკოზისადმი ტოლერანტობის დაქვეითება და ჰიპოგლიკემიის ნიშნების (მაგალითად, გახშირებული პულსი) შენიღბვა. ცალკეულ შემთხვევებში აღინიშნება სისხლში ტრიგლიცერიდების დონის მომატება. განსაკუთრებული მითითებანი: ცალკეულ შემთხვევაში ბეტა-ადრენობლოკერებმა (მაგალითად, კონკორმა) შესაძლოა გამოიწვიოს ფსორიაზის განვითარება, გააუარესოს ამ დაავადების სიმპტომები ან მოგვცეს ფსორიაზისმაგვარი გამონაყარი კანზე. იმ პაციენტებს, რომლებიც ღებულობენ ბეტა-ადრენობლოკერებს, შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქციების გაცილებით მძიმე ფორმები. ბეტა-ადრენობლოკერებით მკურნალობისას ცალკეულ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს: თმისცვენა, სმენის დარღვევა ან ყურებში ხმაური, სხეულის მასის მომატება, გუნება-განწყობის შეცვლა, მეხსიერების ხანმოკლე დაკარგვა, ალერგიული რინიტი. არტერიული ჰიპერტონიის კონკორით მკურნალობა ექიმის რეგულარულ კონტროლს მოითხოვს. ინდივიდუალური ხასიათის სხვადასხვა რეაქციის შედეგად შეიძლება დაქვეითდეს სატრანსპორტო საშუალებებისა ან ხელსაწყოების მართვის უნარი. ეს მეტად ეხება მკურნალობის საწყის ეტაპსა და პრეპარატის შეცვლის პერიოდს, ასევე ალკოჰოლის მიღებას. |
Page generation time: 0. 051364931 sec.
