| დასახელება: | ნაზივინი ახალშობილის | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | ოქსიმეტაზოლინი Oxymetazoline | |
| დოზა: | 0.01% | |
| ფორმა: | ცხვირის წვეთები | |
| შეფუთვა1: | 5მლ ფლაკონი | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 1 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | გერმანია | |
| კომპანია: | მერკი | |
| მწარმოებელი: | მერკი | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-013660 2014-05-27 - 2019-05-27 | |
| გაცემის რეჟიმი: | III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:სისხლძარღვების შემავიწროვებელი საშუალებები. ქვ/ჯგ.:ადგილობრივი. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
R01AA05 | R სასუნთქი სისტემა | |
| 01 პრეპარატები ცხვირის დაავადებების მკურნალობისათვის | ||
| A დეკოგესტანტები და სხვა პრეპარატები ადგილობრივი გამოყენებისათვის | ||
| A სიმპატომიმეტური საშუალებები | ||
| ანოტაცია: | ||
| უკუჩვენება: | მომატებულიმგრძნობელობა შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, ატროფიული რინიტი, დახურულკუთხოვანი გლაუკომა. 1 წლამდე ასაკი – 0,025% და 0,05% ნაზივინის წვეთებისთვის; 6 წლამდე ასაკი - 0,05% ნაზივინისთვის. | |
| ორსულობა და ლაქტაცია: | ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება დასაშვები არ არის. პრეპარატის გამოყენება უნდა ხდებოდეს დედისა და ნაყოფისთვის რისკისა და სარგებლის შეფარდების გათვალისწინებით. | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | შეშუპების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივმა ჩაწვეთებამ ცხვირის ღრუში შეიძლება შეასუსტოს მათი მოქმედება. ამ საშუალებების ბოროტად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ლორწოვანი გარსის ატროფია და რეაქტიული ჰიპერემია მედიკამენტური რინიტით, ასევე ლორწოვანის ეპითელიუმის დაზიანება და მისი აქტივობის დათრგუნვა. საჭიროა თავი ავარიდოთ ასეთი პრეპარატების ხანგრძლივ გამოყენებას და დოზის გადაჭარბებას. | |
| ჭარბი დოზირება: | დოზის მნიშვნელოვანი გადაჭარბებისას ან შემთხვევით პერორალური მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი სიმპტომები: გუგების შევიწროვება, გულისრევის შეგრძნება, პირღებინება, ციანოზი, ტემპერატურის მომატება, ტაქიკარდია, არითმია, სისხლძარღვოვანი უკმარისობა, არტერიული ჰიპერტენზია, სუნთქვის დარღვევა, ფილტვების შეშუპება, გულის გაჩერება. გარდა ამისა, შეიძლება განვითარდეს ფსიქიური დარღვევები, აგრეთვე ცნს-ის ფუნქციათა დათრგუნვა, რომელსაც შეიძლება თან ახლდეს ძილიანობა, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება, ბრადიკარდია, არტერიული ჰიპოტონია, სუნთქვის გაჩერება და კომის განვითარება. თერაპიული ღონისძიებები დოზის გადაჭარბებისას: კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის მიღება და დაუყოვნებლივი კონსულტაცია ექიმთან. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | რეკომენდებული დოზით 0,01%, 0,025% და 0,05%-იანი ნაზივინის წვეთების გამოყენებისას არ არის ცნობილი მათი ურთიერთქმედება ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ან მაო-ს ინჰიბიტორებთან. 0,01%, 0,025% და 0,05%-იანი ნაზივინის წვეთების დოზის მნიშვნელოვანი გადაჭარბებისას ან პერორალური გამოყენებისას და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების ან მაო-ს ინჰიბიტორების უშუალოდ ნაზივინის გამოყენების წინ მიღებისას ან მათი ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის მომატება. დღეისთვის სამკურნალო საშუალებებთან შეუთავსებლობა ცნობილი არ არის. | |
| შენახვის პირობები: | არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. | |
| აღწერილობა: | პრეპარატი წარმოადგენს ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის წყალხსნარს 0,01%, 0,025%, 0,05% კონცენტრაციით. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ შეიძლება პრეპარატის გამოყენება შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ. | |
| გაცემის წესი: | რეცეპტის გარეშე. | |
| ფარმაკოდინამიკა: | წარმოადგენს რა იმიდაზოლინის წარმოებულს, დაბალი დოზირების შემთხვევაში ავლენს ძირითადად α2-ადრენომიმეტურ მოქმედებას, ხოლო მაღალი დოზით გამოყენებისას მოქმედებს α1-ადრენორეცეპტორებზეც. მოქმედების არეში, ადგილობრივად ავიწროებს სისხლძარღვებს, ამცირებს ცხვირისა და ზემო სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის შეშუპებას. ნაზალური გამოყენებისას თერაპიულ დოზებში არ იწვევს ლორწოვანის გაღიზიანებას და ჰიპერემიას. ოქსიმეტაზოლინის კვლევებმა მონიშნული რადიოაქტიური იზოტოპით გვიჩვენა, რომ ეს რინოლოგიური საშუალება, ინტრანაზალური გამოყენებისას სისტემური მოქმედებით არ ხასიათდება. | |
| გამოშვების ფორმა: | 5მლ 0,01% ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის ხსნარის შემცველი მინის ფლაკონი დოზირებული პიპეტით; 10მლ 0,025% და 0,05% ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის ხსნარის შემცველი მინის ფლაკონი პიპეტით. | |
| სიფრთხილის ზომები: | პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილითაა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: არტერიული ჰიპერტენზია, გამოხატული ათეროსკლეროზი, ტაქიკარდია, მომატებული თვალისშიდა წნევა, ჰიპერთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ფეოქრომოციტომა, მაო-ს ინჰიბიტორების ერთდროული მიღება და 10 დღიანი პერიოდი მათი მიღების შემდეგ. სატრანსპორტო საშუალებებისა და ხელსაწყოების მართვაზე ზემოქმედება: ოქსიმეტაზოლინის შემცველი სურდოს საწინააღმდეგო საშუალებების რეკომენდებულ დოზაზე მეტი რაოდენობით მიღებისას ან მათი ხანგრძლივი გამოყენებისას არ არის გამორიცხული ზოგადი მოქმედება გულ-სისხლძარღვთა სისტემასა და ცნს-ზე. ამ დროს სატრანსპორტო საშუალებებისა ან მექანიზმების მართვის უნარი შეიძლება დაქვეითდეს. | |
| ჩვენება: | მწვავე რინიტი (მათ შორის ალერგიული), ვაზომოტორული რინიტი, პარანაზალური სინუსიტი, ევსტაქიიტი, შუა ყურის ანთება და აგრეთვე ლორწოვანი გარსის შეშუპების მოხსნა დიაგნოსტიკური მიზნით (ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ). | |
| შემადგენლობა: | ნაზივინი 0.01% - ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0,100მგ. ნაზივინი 0.025% - ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0,250მგ. ნაზივინი 0.05% - ოქსიმეტაზოლინის ჰიდროქლორიდი 0,500მგ. დამხმარე ნივთიერებები: ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ედეტინის მჟავას დინატრიუმის მარილი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდის ხსნარი, ნატრიუმის დიჰიდროფოსფატი, ნატრიუმის მონოჰიდროფოსფატი, გაწმენდილი წყალი. | |
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | ნაზივინი მიეკუთვნება ადგილობრივი მოქმედების სისხლძარღვების შემავიწროვებელ საშუალებათა ჯგუფს (დეკონგესტანტებს). ავლენს ალფა-ადრენომიმეტურ მოქმედებას. | |
| დოზირება და მიღების წესი: | 0,01%, 0,025% და 0,05%-იანი ნაზივინის წვეთები განკუთვნილია ცხვირში ჩასაწვეთებლად. მოზრდილები და ბავშვები 6 წლის ასაკის ზევით: 0,05%-იანი ნაზივინის წვეთები – 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. ერთიდან 6 წლის ასაკამდე ბავშვები: 0,025%-იანი ნაზივინის წვეთები - 1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვები: 4 კვირამდე ასაკის ბავშვებს უნიშნავენ 0,01%-იანი ნაზივინის 1 წვეთს თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. მე-5 კვირიდან 1 წლამდე – 1-2 წვეთს თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში. ზუსტი დოზირების უზრუნველსაყოფად 0,01%-იანი ნაზივინის ფლაკონი აღჭურვილია დოზირებული პიპეტით, რომელიც წვეთების რაოდენობას უჩვენებს. მაგალითად, თუ დანიშნულია 1 წვეთი, პიპეტი უნდა შეივსოს აღნიშვნამდე 1. დამტკიცებულია ასევე შემდეგი პროცედურის ეფექტურობა: 0,01%-იანი ნაზივინის 1-2 წვეთი ასაკის მიხედვით უნდა დავაწვეთოთ ბამბას და მოვათავსოთ ბავშვის ცხვირის ღრუში. ნაზივინის 0,01%, 0,025% და 0,05%-იანი წვეთების გამოყენება რეკომენდებულია 3-5 დღის განმავლობაში. რეკომენდებულზე დიდი დოზით გამოყენება უნდა ხდებოდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. | |
| გვერდითი მოვლენები: | ზოგჯერ ცხვირის ლორწოვანი გარსის წვა და სიმშრალე, ცემინება. იშვიათად _ ნაზივინის მოქმედების შეწყვეტის შემდეგ _ “გაჭედილი ცხვირის“ უფრო ძლიერი შეგრძნება (რეაქტიული ჰიპერემია). ადგილობრივი ნაზალური გამოყენების დროს დოზის მრავალჯერადი გადაჭარბება ხანდახან იწვევს ისეთ სისტემურ სიმპატომიმეტურ ეფექტს, როგორიცაა პულსის გახშირება (ტაქიკარდია) და არტერიული წნევის მომატება. ძალიან იშვიათად აღინიშნება მოუსვენრობა, უძილობა, დაღლილობა, თავის ტკივილი და გულისრევის შეგრძნება. |
Page generation time: 0. 050845777 sec.
