| უნიფიცირებული დასახელება: | ორლისტატიOrlistat | ||
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | |||
A08AB01 | A საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი და ნივთიერებათა ცვლა | ||
| 08 პრეპარატები სიმსუქნის მკურნალობისათვის (დიეტური პროდუქტების გამოკლებით) | |||
| A პრეპარატები სიმსუქნის მკურნალობისათვის (დიეტური პროდუქტების გამოკლებით) | |||
| B პერიფერიული მოქმედების პრეპარატები სიმსუქნის მკურნალობისათვის | |||
| ანოტაცია: | |||
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | ლიპაზების ინჰიბიტორი. შინაგანად მიღებისას ორლისტატი ახდენს კუჭის და პანკრეასის ლიპაზების ინჰიბირებას. შედეგად ირღვევა საჭმლის ცხიმების დაშლა და მცირდება მათი შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. რეგულარული მიღებისას ეს ეფექტი იწვევს სიმსუქნით დაავადებული პაციენტების სხეულის მასის შემცირებას. ორლისტატი პრაქტიკულად არ შეიწოვედა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და ამის გამო თითქმის არ ახდენს რეზორბციულ მოქმედებას. | ||
| უკუჩვენება: | - ქრონიკული მალაბსორბციის სინდრომი, - პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. | ||
| განსაკუთრებული მითითებები: | იმ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ 2 წლის განმავლობაში A,D,E,K ვიტამინებით და ბეტა-კაროტინის დონე უცვლელია, ადექვატური კვების უზრუნველყოფისათვის გათვალისწინებული უნდა იყოს მულტივიტამინების დამატება. პაციენტმა უნდა დაიცვას დიეტური მითითებები, გასტროინტესტინური მოვლენები ხშირდება დიეტაში ცხიმის მომატების შემთხვევაში. ცხიმის მიღების დღიური დოზა განაწილებული უნდა იქნას 3 ძირითად ულუფაზე. წონის დაკლების დროს II ტიპის შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევაში აუცილებელია მეტაბოლური კონტროლი, ვინაიდან ამ დროს საჭიროა ორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატის დოზის შემცირება. შესაძლებელია ციკლოსპორინის პლაზმური დონის შემცირება მისი კომბინირებისას სხვა მედიკამენტებთან: ასეთ შემთხვევაში რეკომენდებულია ჩვეულებრივზე უფრო ხშირად შემოწმდეს ციკლოსპორინის პლაზმის დონე. | ||
| გვერდითი მოვლენები: | ძირითადი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია პრეპარატის ფარმაკოლოგიურ მოქმედებასთან: გახშირებული დეფეკაცია, განავლის გათხიერება, განავალში ცხიმის რაოდენობის გაზრდა. დიეტაში ცხიმების რაოდენობის დაქვეითება ამცირებს დისკომფორტის შეგრძნებას მუცლის არეში. ჩვეულებრივ ეს მოვლენები გარდამალი ხასიათისაა და გრძელდება 3 თვემდე. შემდეგი გვერდითი მოვლენები საჭიროებს სიმპტომატურ მკურნალობას: ტკივილი მუცლის და სწორი ნაწლავის არეში, მეტეორიზმი, თხელი განავალი, კბილის და ღრძილების დაზიანება. სხვა მოვლენები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექცია, გრიპი, თავის ტკივილი, დისმენორეა, აგზნებადობა, სისუსტე, საშარდე გზების ინფექციები. მომატებული მგრძნობელობითი რეაქციები: ქავილი, გამონაყარი კანზე, ურტიკარია, ანგიოედემა და ანაფილაქსია. | ||
| ორსულობა და ლაქტაცია: | ცხოველების რეპროდუქციული ფუნქციის კვლევის შედეგად არ იყო აღნიშნული პრეპარატის ემბრიოტოქსიკური და ტერატოგენული ეფექტი. კლინიკური მონაცემების არ არსებობის გამო, არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ორსულობის დროს. არ არის გამოკვლეული პრეპარატის მოქმედება ლაქტაციის პერიოდში, რის გამოც არ არის მიზანშეწონილი პრეპარატის გამოყენება ამ დროს. | ||
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | მცირდება D, E ვიტამინების და კაროტინის აბსორბცია. რეკომენდებულია მულტივიტამინების მიღება მასთან კომბინაციაში. აგრეთვე მცირდება ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. საჭიროა მისი დონის მონიტორირება. | ||
| ფარმაკოკინეტიკა: | შეწოვა: კვლევებმა ნორმალური და ჭარბი წონის მოხალისეებზე ცხადყო, რომ წამლის შეწოვის ხანგრძლივობა მინიმალურია. პრეპარატის პერორალური მიღებიდან 8 საათის შემდეგ პლაზმაში აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია დადგენილი არ იყო, რაც იმას ნიშნავს, რომ ორლისტატის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში <5 ნგ/მლ. განაწილება: პრეპარატის განაწილების მოცულობა არ არის განსაზღვრული, ვინაიდან წამალი მინიმალურად შეიწოვება და არ აქვს განსაზღვრული სისტემური ფარმაკოკინეტიკა. პლაზმის პროტეინებთან მისი შეკავშირების ხარისხი In vitro შეადგენს 99%-ს. მინიმალური რაოდენობით ორლისტატმა შეიძლება შეაღწიოს ერითროციტებში. ების შესახებ ავამყოფებში გაზრდილი მგრძნობელობით 5-HT3 რეცეპტორების სხვა შერჩევითი ბლოკატორების მიმართ. პრეპარატით მკურნალობის დროს აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული შემოწმება. ნატრიუმის შემცველობა ონდანსეტრონის 1მლ საინექციო ხსნარში - 3.6 მგ. მეტაბოლიზმი: ცხოველებზე კვლევის მონაცემებზე დაყრდნობით, ორლისტატის მეტაბოლიზმი ძირითადათ თავს იჩენს გასტროინტესტინურ ტრაქტში. ჭარბი წონის პაციენტებში კვლევებზე დაყრდნობით პრეპარატის დოზის ნაწილი აბსორბირდება სისტემურად, ორი ძირითადი მეტაბოლიტის სახით M1 და M3, რომლებიც იკავებენ პლაზმაში კონცენტრაციის დაახლოებით 42%. დაბალი ინჰიბიტორული აქტივობის და პლაზმაში მათი დაბალი დონის გამო, აღნიშნული მეტაბოლიტები ფარმაკოლოგიურად არააქტიურნი არიან. გამოყოფა: კვლევებმა ნორმალური და ჭარბი წონის პაციენტებზე გამოავლინა, რომ პრეპარატის გამოყოფის ძირითადი გზაა ფეკალიებით, რომლითაც გამოიყოფება მიღებული პრეპარატის დაახლოვებით 97%, მათ შორის 83% გამოიყოფება უცვლელი სახით. ორლისტატთან დაკავშირებული ყველა სუბსტანციის კუმულაციური რენული ექსკრეცია შეადგენს მიღებული დოზის 2%-ს. ორგანიზმიდან ორლისტატის გამოყოფის მთლიანი დრო (ექსკრემენტებით და შარდის მეშვეობით) შეადგენს- 3-5 დღეს. ორლისტატის მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოს ნაღველით. | ||
| ჭარბი დოზირება: | აღინიშნება მწირი მონაცემები ჭარბი დოზირების შესახებ, ვინაიდან ასეთი სახის პაციენტთა რაოდენობა შეზღუდულია. ამ დროს აღინიშნება მხედველობის გარდამავალი დარღვევები, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, ჰიპოტენზია და II ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა. | ||
| ჩვენება: | ჭარბი წონის და სიმსუქნისადმი მიდრეკილ პაციენტებში იგი გამოიყენება ხანგრძლივი დროის განმავლობაში ჰიპოკალორიულ დიეტასთან ერთად. ქსენიკალი ეფექტურია წონის კონტროლისათვის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში (წონის დაკლება, წონის შენარჩუნება, წონის მომატების პრევენცია). პრეპარატით მკურნალობა ნაჩვენებია სიმსუქნის, ჰიპერქოლესტერინემიის, ინსულინდამოუკიდებელი დიაბეტის, ჰიპერინსულინემიის, არტერიული ჰიპერტენზიის და ცხიმის ვისცერალური მარაგის შესამცირებლად. | ||
| დოზირება და მიღების წესი: | რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა დოზით ერთი 120 მგ-იანი კაფსულა ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ 1 საათის განმავლობაში. იმ შემთხვევაში, როდესაც საჭმლის ულუფა გამოტოვებულია, ან არ შეიცავს ცხიმს, შესაძლებელია პრეპარატის მიღების გამოტოვება. რეკომენდებულია, რომ პაციენტი ღებულობდეს ბალანსირებულ საკვებ ულუფას კვებასა და ზომიერ ჰიპოკალორიულ დიეტას შორის, რაც შეიცავს ცხიმოვანი კალორიის დაახლოვებით 30%-ს. სასურველია ბოსტნეულის და ხილის დიეტა. ცხიმების, ნახშირწყლების და ცილების დღიური პორცია განაწილებული უნდა იყოს სამ ძირითად ულუფაზე. არ არის მიზანშეწონილი დღეში სამზე მეტი 120 მგ დოზის მიღება. გერიატრიულმა პაციენტებმა შესაძლებელია მიიღონ პრეპარატის ჩვეულებრივი დოზა. ღვიძლის და თირკმელების დაავადებების დროს: გამოიყენება ჩვეულებრივი დოზები. ბავშვებში 18 წლის ასაკამდე: არ არის დადგენილი ბავშვებში წამლის უსაფრთხოება და ეფექტურობა. |
Page generation time: 0. 021354847 sec.
