This web site needs javascript activated to work properly. Please activate it. Here are the instructions how to enable JavaScript in your web browser, Thanks.

logo MIS
დასახელებები
კომპანიები
აქტიური ნივთიერებები
ძებნის ინსტრუქცია
მოიძებნა 1 შედეგი.

დასახელება:ადრიბლასტინი
უნიფიცირებული
დასახელება:
დოქსორუბიცინი Doxorubicin
დოზა:50მგ
ფორმა:ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად
შეფუთვა1:ფლაკონი
რაოდენობა შეფუთვა1-ში:
შეფუთვა2:
რაოდენობა შეფუთვა2-ში:1
მწარმოებელი ქვეყანა:იტალია
კომპანია:პფაიზერი
მწარმოებელი:ფარმაცია & აპჯონი-იტალია
რეგისტრაციის ნომერი და
თარიღი:
გაცემის რეჟიმი:
ფარმაკოლოგიური
ჯგუფი/ქვეჯგუფი:
ჯგ.:სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალებები.
ქვ/ჯგ.:ანტიბიოტიკები - ანტრაციკლინები.
ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია:
L01DB01	
L სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატები და იმუნომოდულატორები
	
01 სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატები
	
D სიმსივნის საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკები
	
B ანტრაციკლინები
ანოტაცია:
	
	
უკუჩვენება:- ლეიკოპენია, რომელიც გამოწვეულია ადრე ჩატარებული ქიმიოთერაპიისა და სხივური თერაპიის შედეგად; - ადრიბლასტინის ან დაუნობლასტინის კუმულაციური დოზებით ადრე ჩატარებული მკურნალობა; - ორსულობა.
განსაკუთრებული მითითებები:პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული გულის ორგანული დაავადებების მქონე პაციენტებში მათ შორის ანამნეზში. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ სპეციალისტების მიერ, რომლებსაც გააჩნიათ სიმსივნის საწინააღმდეგო ქიმიოთერაპიის ჩატარების გამოცდილება. მკურნალობის დაწყების წინ რეკომენდებულია პაციენტის საერთო მდგომარეობის შემოწმება. ასევე საჭიროა პერიფერიულ სისხლში სისტემატურად შევამოწმოთ ერითროციტების, ლეიკოციტების, თრომბოციტების და ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლები. ადრიბლასტინის მიღების შეწყვეტიდან რამოდენიმე დღის შემდეგ შესაძლებელია გულის უკმარისობის განვითარება. ამასთან ერთად, გულის უკმარისობის სამკურნალო ტრადიციული თერაპია შესაძლებელია არ იყოს ეფექტური. მკურნალობის კურსის დასაწყისში და მის შემდეგ რეკომენდებულია ელექტროკარდიოგრამის გადაღება. გულის უკმარისობა შესაძლებელია განვითარდეს ასევე ადრიბლასტინის მაღალი კუმულაციური დოზის გამოყენებისას, ელექტროკარდიოგრამის მაჩვენებლების ცვლილებების გარეშე. ექსპერიმენტული კვლევების შედეგად დადგენილ იქნა ადრიბლასტინის ემბრიოტოქსიკური მოქმედება. რეპროდუქციულ ასაკში მყოფმა ქალებმა ადრიბლასტინით მკურნალობისას თავიდან უნდა აიცილონ ორსულობა. ადრიბლასტინის შეყვანიდან 1-2 დღის შემდეგ აღინიშნება შარდის წითლად შეფერვა. იმისათვის, რომ ხსნარი არ მოხვდეს კანზე, ამისათვის სამედიცინო პერსონალი ვალდებულია სარგებლობდეს დამცავი ხელთათმანებით. ხსნარის კანზე მოხვედრის შემთხვევაში, საჭიროა იგი დავიბანოთ წყლითა და საპნით. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ადრიბლასტინის მუცლის ღრუში შეყვანისას. მზა ხსნარი ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას 24სთ-ის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე, ან 48სთ-ის განმავლობაში 4-10ºC-ზე.
ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:ადრიბლასტინი შესაძლებელია გამოვიყენოთ სიმსივნის საწინააღმდეგო სხვა ქიმიოთერაპიულ საშუალებებთან კომბინაციაში, მაგრამ არ უნდა შევურიოთ ისინი ერთ შპრიცში. ჰეპარინისა და ადრიბლასტინის ერთმანეთში შერევა არ არის რეკომენდებული, ვინაიდან წარმოიქმნება ნალექი.
შენახვის პირობები:პრეპარატი ინახება სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ჩვენება:- სარძევე ჯირკვლის, ფილტვის, შარდის ბუშტის, ფარისებრი ჯირკვლისა და საკვერცხის კიბო; - რბილი ქსოვილების სარკომა, ოსტეოგენური სარკომა; - ლიმფოგრანულემატოზი; - არახოჯკინის ლიმფომა; - ნეირობლასტომა; - ვილმსის სიმსივნე; - ლიმფობლასტური და მიელობლასტური მწვავე ლეიკოზი; - შარდის ბუშტის ზედაპირული ავთვისებიანი სიმსივნეების მკურნალობა და ოპერაციის შემდგომი სიმსივნის რეციდივის პროფილაქტიკა.
შემადგენლობა:დოქსორუბიცინის ჰიდროქლორიდი 10მგ ან 50მგ 1ფლ. დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მეთილჰიდროქსიბენზოატი.
ფარმაკოლოგიური თვისება:ადრიბლასტინი წარმოადგენს ავთვისებიანი სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალებას ანტრაციკლური ანტიბიოტიკების ჯგუფიდან. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია დნმ-თან მის ურთიერთქმედებასა და ნუკლეინის მჟავების სინთეზის დათრგუნვასთან. პრეპარატი თრგუნავს მიტოზურ აქტივობას და იწვევს ქრომოსომულ აბერაციებს. ადრიბლასტინი ხასიათდება გამოხატული იმუნოდეპრესიული მოქმედებით. ფარმაკოკინეტიკა ვენაში შეყვანის შემდეგ პრეპარატის კონცენტრაცია პლაზმაში სწრაფად ქვეითდება, რაც დაკავშირებულია ორგანიზმის ქსოვილებში მის განაწილებასთან. პრეპარატი არ აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. იგი გამოიყოფა ძირითადათ ნაღველითა და ფეკალიებით (7 დღის განმავლობაში შეყვანილი დოზის 40-50%), ხოლო მიღებული დოზის დაახლოებით 5% აღინიშნება შარდში 5 დღის განმავლობაში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას თან ახლავს ორგანიზმიდან პრეპარატის გამოყოფის შენელება, რაც იწვევს პლაზმასა და ქსოვილებში მის კუმულაციას.
დოზირება და მიღების წესი:მოზრდილებში ადრიბლასტინი გამოიყენება მონოთერაპიის სახით. იგი შეჰყავთ ყოველ 3 კვირაში ერთხელ 60-70მგ/კვ მ (სხეულის ზედაპირის), რაც დამოკიდებულია ძვლის ტვინის ფუნქციაზე. ძვლის ტვინის ფუნქციის დარღვევის მქონე და ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატი შეჰყავთ დოზით – 60მგ/კვ მ სხეულის ზედაპირის. აღნიშნული დოზა შესაძლებელია შევიყვანოდ სრულად ან გავყოთ 2-3 მიღებაზე 2-3 დღის განმავლობაში ზედიზედ. ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება დღეღამური დოზით – 30მგ/კვ მ ზედიზედ 3 დღის განმავლობაში. მკურნალობის კურსი მეორდება ყოველ 4 კვირაში ერთხელ. ადრიბლასტინის კუმულაციური დოზა მისი ინტრავენურად შეყვანისას არ უნდა აღემატებოდეს 550მგ/კვ მ სხეულის ზედაპირზე. პაციენტებში, რომლებსაც ჩაუტარდათ მედიასტინურ ზონაში სხივური თერაპია, კუმულაციური დოზა შეადგენს 400მგ/კვ მ სხეულის ზედაპირის. ადრიბლასტინის კუმულაციური დოზის დადგენისას მხედველობაში უნდა ვიქონიოთ ადრე მიღებული ან თანმხლები მკურნალობა სხვა კარდიოტოქსიკურ სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, როგორიცაა: ციკლოფოსფამიდი და დაუნორუბიცინი. ადრიბლასტინი ფართოდ გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით დოზით 25-50მგ/კვ მ ყოველ 3-4 კვირაში სხვა მიელოსუპრესულ პრეპარატებთან კომბინაციაში. დოზით 60-75მგ/კვ მ მას იყენებენ იმ შემთხვევაში, თუკი არ იყო გამოყენებული სხვა მიელოსუპრესული საშუალებები. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა ადრიბლასტინის დოზის შემცირება. როგორც წესი, როდესაც ბილირუბინის შრატისმიერი კონცენტრაცია შეადგენს დაახლოებით 1.2-3მგ%, ხოლო ბრომსულფალეინის რეტენცია – 9-15%-ს, რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას ადრიბლასტინის ნახევარი დოზა. იმ შემთხვევაში, როდესაც ბილირუბინის შრატისმიერი კონცენტრაცია აღემატება ზემოთაღნიშნულ მაჩვენებელს და ბრომსულფალეინის რეტენცია მკვეთრად არის გამოხატული, მაშინ რეკომენდებულია თერაპიული დოზის 1/4-ის მიღება. თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის შემცირება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში. პრეპარატის ვენაში შესაყვანად ამპულის შიგთავსი უნდა გავხსნათ ფიზიოლოგიურ ხსნარში: 10მგ პრეპარატი – 5 მლ; ხოლო 50მგ – 25 მლ-ში. ინსტილაციისთვის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 30-50მგ. შეყვანას შორის ინტერვალი განისაზღვრება 1 კვირიდან 1 თვემდე. შეყვანის სიხშირე და მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად. ხსნარის დასამზადებლად პრეპარატი უნდა გავხსნათ საინექციო წყალში ოთახის ტემპერატურაზე. რეკომენდებული კონცენტრაცია შეადგენს 1მგ/მლ-ში.
გვერდითი მოვლენები:ცნს-ის მხრივ: ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: მიოკარდიუმის ტოქსიკური დაზიანება (არითმია, გულის უკმარისობა). საჭმლისმომნელებელი ტრაქტის მხრივ: ეროზიული სტომატიტი (5-10 დღე პირველი შეყვანიდან), გულისრევა, ღებინება, დიარეა; ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება. ადგილობრივი რეაქციები: ვენების სკლეროზირება; ექსტრავაზაციის შედეგად – ქსოვილების ნეკროზი. სხვადასხვა: ალოპეცია (85%-მდე). მუცლის ღრუში და შარდის ბუშტში მისი შეყვანისას მოსალოდნელია შარდში სისხლის არსებობა, შარდის ბუშტსა და ურეთრაში წვის შეგრძნება, შარდის გამოყოფის დარღვევა, შარდის გამოყოფის გაძნელება და ტკივილის შეგრძნება, გახშირებული დიურეზი. ზემოთაღნიშნული სიმპტომები ზომიერად არის გამოხატული და მალევე ქრება







facebook
© შპს “საინფორმაციო-სამედიცინო სამსახური”
თბილისი, ჭავჭავაძის გამზ. 55
+(032)2 252272
infomis04@gmail.com
info@mis.ge

Page generation time: 0. 049558148 sec.