| დასახელება: | ორლიპი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | ორლისტატი Orlistat | |
| დოზა: | 120მგ | |
| ფორმა: | კაფსულა | |
| შეფუთვა1: | - | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 30 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | საქართველო | |
| კომპანია: | ჯი-ემ-პი | |
| მწარმოებელი: | ჯი-ემ-პი | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-036407 2022-09-14 - 2025-07-07 | |
| გაცემის რეჟიმი: | III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:სიმსუქნის სამკურნალოდ გამოსაყენებელი საშუალებები. ქვ/ჯგ.:კუჭ-ნაწლავის ლიპაზების ინჰიბიტორები. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
A08AB01 | A საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი და ნივთიერებათა ცვლა | |
| 08 პრეპარატები სიმსუქნის მკურნალობისათვის (დიეტური პროდუქტების გამოკლებით) | ||
| A პრეპარატები სიმსუქნის მკურნალობისათვის (დიეტური პროდუქტების გამოკლებით) | ||
| B პერიფერიული მოქმედების პრეპარატები სიმსუქნის მკურნალობისათვის | ||
| ანოტაცია: | ||
| შემადგენლობა: | ორლისტატი 120მგ. | |
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | ორლიპი წარმოადგენს გასტრო-ინტესტინალური ლიპაზების ძლიერ, სპეციფიურ და ხანგრძლივად მოქმედ ინჰიბიტორს. მოქმედების მექანიზმი დამყარებულია კუჭისა და წვრილი ნაწლავის სანათურში ლიპაზების აქტიურ უბნებთან კოვალენტური ბმების წარმოქმნაზე, რის შედეგადაც ხდება ლიპაზების ინაქტივაცია, ირღვევა საკვები ცხიმების დაშლის პროცესი და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მათი აბსორბცია. პრეპარატის სისტემატური გამოყენებისას აღნილშნული ეფექტი იწვევს სიმსუქნით დაავადებული პაციენტების წონის შემცირებას. მიღების შემდეგ ორლისტატი პრაქტიკულად არ აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მიღებული დოზის 97% გამოიყოფა ფეკალური მასებით, მათ შორის 83% - შეუფვლელი სახით. ორლისტატის სრული ელიმინაციის დრო შეადგენს 3-5 დღეს. | |
| ჩვენება: | სიმსუქნე და სხეულის ჭარბი წონა (ზომიერად ჰიპოკალორიულ დიეტასთან ერთად). ჯმო-ს მიერ მოწოდებულია (1998 წ.) უნიფიცირებული მაჩვენებელი სმი – სხეულის მასის ინდექსი, რომლის მიხედვითაც ფასდება მოზრდილი ადამიანის სიმაღლის და წონის შესაბამისობა. სმი = სხეულის მასა (კგ) / სიმაღლე (მ2). სხეულის მასის ტიპი - დეფიციტი, სმი(კგ/ მ2) - <18.5, თანმხლები დაავადებების განვითარების რისკი - დაბალი; სხეულის მასის ტიპი - ნორმალური, სმი(კგ/ მ2) - <18,5-24,9, თანმხლები დაავადებების განვითარების რისკი - ჩვეულებრივი; სხეულის მასის ტიპი - ჭარბი, სმი(კგ/ მ2) - 25-29,9, თანმხლები დაავადებების განვითარების რისკი - მომატებული; სხეულის მასის ტიპი - I ხარისხის სიმსუქნე, სმი(კგ/ მ2) - 30-34,9, თანმხლები დაავადებების განვითარების რისკი - მაღალი; სხეულის მასის ტიპი - II ხარისხის სიმსუქნე, სმი(კგ/ მ2) - 35-39,9, თანმხლები დაავადებების განვითარების რისკი - ძალიან მაღალი; სხეულის მასის ტიპი - III ხარისხის სიმსუქნე, სმი(კგ/ მ2) - >40, თანმხლები დაავადებების განვითარების რისკი - საგანგებოდ მაღალი; ორლიპით მკურნალობა ამცირებს სიმსუქნესთან ასოცირებულ რისკფაქტორებს და ავადობას, მათ შორის ჰიპერქოლესტერინემიას, ინსულინდამოკიდებულ შაქრიან დიაბეტს, ჰიპერინსულინემიას, ჰიპერტონიას. | |
| უკუჩვენება: | ქრონიკული მალაბსორბციის სინდრომი; ქოლესტაზი; ორლისტატისადმი მაღალიმგრძნობელობა. | |
| დოზირება და მიღების წესი: | ინიშნება თითო კაფსულა (120მგ) დღეში 3-ჯერ თითოეულ კვებაზე. პრეპარატი უნდა მიიღონ ჭამის დროს ან ჭამიდან არაუგვიანეს 1 საათისა. თუ კვებას გამოტოვებენ ან საკვები არ შეიცავს ცხიმს, შესაძლებელია პრეპარატის მიღების გამოტოვებაც. მიზანშეწონილია პაციენტი იმყოფებოდეს ბალანსირებულ და ზომიერად ჰიპოკალორიულ დიეტაზე, ამასთან საკვებ რაციონში ცხიმზე უნდა მოდიოდეს კალორიულობის არაუმეტეს 30%, რეკომენდებულია ხილით და ბოსტნეულით მდიდარი დიეტა. ორლისტატით მკურნალობის ფონზე რეკომენდებულია ცხიმების დღიური რაოდენობა შეძლებისდაგვარად თანაბრად გადანაწილდეს თითოეულ კვებაზე. პრეპარატის რეკომენდებულ დოზაზე მეტის მიღება არ ზრდის მის თერაპიულ ეფექტურობას. | |
| სიფრთხილის ზომები: | კვების რაციონში ცხიმების უფრო მეტი შემცველობისას იზრდება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი ეფექტების გამოვლინების ალბათობა (იხ. გვერდითი მოვლენები). ორლისტატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა, პაციენტებში ღვიძლის და/ან თირკმლების ფუნქციური უკმარისობით, დადგენილი არ არის. პრეპარატის უსაფრთხოება ბავშვთა ასაკში შესწავლილი არ არის. ორლისტატი არ ინიშნება ორსულობის პერიოდში (უსაფრთხოების კლინიკური მტკიცებულებების არარსებობის გამო). ორლისტატის დანიშვნა ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული, რადგან დაუდგენელია გამოიყოფა თუ არა იგი დედის რძესთან ერთად. ორლისტატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის. | |
| გვერდითი მოვლენები: | პრეპარატის გვერდითი ეფექტები ძირითადად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ვლინდება და გარდამავალი ხასიათისაა. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დეფეკაციის გახშირება, განავლის გათხიერება და მასში ცხიმის რაოდენობის გაზრდა, ტკივილი ან დისკომპფორტი მუცლის და სწორი ნაწლავის არეში, მეტეორიზმი, დეფეკაციის იმპერატიული მოთხოვნილება (როგორც წესი აღნიშნული მოვლენები არასისტემური ხასიათისაა და ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან პირველი 3 თვის განმავლობაში). ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქციები. კალორიების რაოდენობა ხშირად მოხმარებად პროდუქტებში | |
| გამოშვების ფორმა: | კაფსულა 120მგ, 30 კაფსულა ბლისტერებში. მეორადი შეფუთვა: მუყაოს კოლოფში. |
Page generation time: 0. 051152844 sec.
