| დასახელება: | კარბამაზეპინი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | კარბამაზეპინი Carbamazepine | |
| დოზა: | 200მგ | |
| ფორმა: | აბი | |
| შეფუთვა1: | - | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 50 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | საქართველო | |
| კომპანია: | ჯი-ემ-პი | |
| მწარმოებელი: | ჯი-ემ-პი | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-024783 2018-03-26 - 2023-03-26 | |
| გაცემის რეჟიმი: | II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები. ქვ/ჯგ.:იმინოსტილბენები. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
N03AF01 | N ნერვული სისტემა | |
| 03 ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები | ||
| A ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები | ||
| F კარბოსამიდის წარმოებულები | ||
| ანოტაცია: | ||
| სიფრთხილის ზომები: | პრეპარატი არ ინიშნება მცირე ეპილეფსიური გულყრის დროს. კარბამაზეპინით მკურნალობისას აკრძალულია ალკოჰოლის გამოყენება, სიფრთხილეა საჭირო აქტიური სამუშაოების შესრულების დროს. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | 3 წელი. | |
| გაცემის წესი: | ექიმის რეცეპტით. | |
| გამოშვების ფორმა: | აბი 200მგ, შეფუთვაში 50 აბი. | |
| შემადგენლობა: | კარბამაზეპინი 200მგ. | |
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | ანტიეპილეფსიური პრეპარატი. მისი მოქმედება დამყარებულია ნეირონის შესაძლებლობის დაქვეითებაზე ხელი შეუწყოს მაღალი სიხშირით განმეორებადი მოქმედების პოტენციალების წარმოქმნას, რაც ნატრიუმის არხების ინაქტივაციის საშუალებით ხდება. გარდა ამისა, პრესინაფსული ნატრიუმის არხების ბლოკირებით აფერხებს ნეირომედიატორების გამოთავისუფლებას, მოქმედების პოტენციალის წარმოქმნას და ამით აქვეითებს სინაფსურ გადაცემას. ახასიათებს ზომიერად გამოხატული ანტიმანიაკალური, ანტიფსიქოზური მოქმედება, ასევე ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება ნეიროგენული ტკივილის დროს. კარბამაზეპინი თითქმის მთლიანად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. სისხლის პლაზმის ცილებს უკავშირდება 75%. Cmax აღინიშნება პრეპარატის მიღებიდან 4-8 სთ-ში. ბიოტრანსფორმირდება ღვიძლში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 12-29 სთ-ს. კარბამაზეპინი გამოიყოფა შარდთან და ფეკალურ მასებთან ერთად, უპირატესად (60%) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. კარბამაზეპინი გადის პლაცენტარულ ბარიერს და კუმულირდება ნაყოფის ქსოვილში. | |
| ჩვენება: | ეპილეფსია: მარტივი და რთული სიმპტომატიკით მიმდინარე პარციალური გულყრა; გენერალიზებული ტონურ-კლონური გულყრა, ძირითადად ფოკალური გენეზის (დიდი გულყრა ძილის დროს, დიფუზური დიდი გულყრა); ეპილეფსიის შერეული ფორმები; ნეიროგენული გენეზის ტკივილის სინდრომი: სამწვერა ნერვის ესენციალური ნევრალგია, სამწვერა ნერვის ნევრალგია გაფანტული სკლეროზის დროს, ესენციალური გლოსოფარინგეალური ნევრალგია; დიაბეტური ნევროპათიის თანმხლები ტკივილის სინდრომი; ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომი (გამოიყენება სტაციონარულ პირობებში); ფსიქოზები (განსაკუთრებით მანიაკალურ-დეპრესიული ფსიქოზი, აჟიტირებული და იპოქონდრიული დეპრესიები, კატატონური აგზნებადობა). | |
| დოზირება და მიღების წესი: | დოზირება ხდება ინდივიდუალურად ჩვენებისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით. მოზრდილებში და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში ინიშნება 100-400მგ საწყისი დღიური დოზით, შემანარჩუნებელი დოზაა 600მგ 1,2 გ/დღეში, დოზის მატება ხდება ერთკვირიანი ინტერვალით დღიური დოზით არაუმეტეს 200მგ-ისა, თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე. კარბამაზეპინი ინიშნება 1-4-ჯერ დღეში, ხოლო ხანგრძლივობა განისაზღვრება ჩვენებით, მკურნალობის ეფექტურობითა და თერაპიაზე პაციენტის რეაქციით. კარბამაზეპინი შედარებით მცირე დოზით ინიშნება ხანდაზმულობის ასაკსა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, ღვიძლისა და თირკმლების დაავადებების მქონე პაციენტებში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის დღიური დოზა შეადგენს 100-200მგ-ს 1-5 წლამდე 200-400მგ/დღეში, 5-10 წლამდე 400-600მგ/დღეში, 10-15 წლამდე 600-1000მგ/დღეში. დოზის გაზრდა ხდება ერთკვირიანი ინტერვალებით დღიური დოზით არაუმეტეს 100მგ-სა, თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე. ბავშვებში შემანარჩუნებელი დღიური დოზა შეადგენს 400-800მგ-ს (10-20მგ/კგ) დღეში. მაქსიმალური დოზა: მოზრდილებსა და 15 წ. მეტი ასაკის მოზარდებში 1,2მგ/დღეში, ბავშვებში 1 გ/დღეში. ნევრალგიის დროს მკურნალობის პირველ და მეორე დღეს კარბამაზეპინი ინიშნება დღიური დოზით 200მგ, მესამე და მეოთხე დღეს - 400მგ/დღეში, მეხუთე დღიდან დღიური დოზით 600მგ/დღეში. დღიური დოზა ნაწილდება 2-3 მიღებაზე. | |
| გვერდითი მოვლენები: | ცნს და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად თავბრუსხვევა, ატაქსია, ძილიანობა; შესაძლებელია თავის ტკივილი, დიპლოპია, აკომოდაციის დარღვევა; იშვიათად უნებლიე მოძრაობები, ნისტაგმი, დიზართრია, პერიფერიული ნევრიტი, პარესთეზია, კუნთების სისუსტე, პარეზის სიმპტომები, ჰალუცინაციები, დეპრესია, დაღლილობის შეგრძნება, აგრესიული ქცევა, აჟიტირება, გემოს შეგრძნების დარღვევები, კონიუნქტივიტი, ჰიპერაკუზია. საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, დიარეა ან ყაბზობა, ღვიძლის ტრანსამინაზების მატება; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად მიოკარდის გამტარობის დარღვევა, ერთეულ შემთხვევაში ბრადიკარდია, არითმია, AV ბლოკადა, კოლაფსი, გულის უკმარისობა, კორონარული უკმარისობა, თრომბოფლებიტი, თრომბოემბოლია. სისხლმბადი ორგანოების მხრივ: შესაძლებელია - ლეიკოპენია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოპენია, იშვიათად ლეიკოციტოზი, აგრანულოციტოზი; ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ლიმფადენოპათია, ცხელება. | |
| უკუჩვენება: | ანამნეზში ლეიკოპენია (გრანულოციტოპენია), თრომბოციტოპენია; AV ბლოკადა; მაო-ს ინჰიბიტორების ან ლითიუმის პრეპარატების კარბამაზეპინთან ერთდროული მიღება; ეპილეფსიური სტუპორი; მაღალიმგრძნობელობა კარბამაზეპინისა და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტებისადმი. | |
| ორსულობა და ლაქტაცია: | კარბამაზეპინის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ სასიცოცხლო ჩვენებით. ორსულ ქალებში ანტიეპილეფსიური თერაპიის აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა მონოთერაპიული მკურნალობა და არა რამდენიმე პრეპარატის კომბინაცია. ორსულობის პირველი 20-40 დღის განმავლობაში კარბამაზეპინის გამოყენების აუცილებლობისას საჭიროა პრეპარატის მინიმალური დოზით დანიშვნა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას, ახალშობილის მასის ცუდი მატების ან მომატებული აგზნებადობის შემთხვევაში, საჭიროა ბუნებრივი კვების შეწყვეტა. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | კარბამაზეპინით მკურნალობის დაწყებამდე 2 კვირით ადრე მაინც, საჭიროა მაო-ს ინჰიბიტორების მოხსნა. კარბამაზეპინისა და სხვა ანტიეპილეფსიური საშუალებების (მაგ.: დიფენინი, ფენობარბიტალი) ერთდროული გამოყენებისას მოსალოდნელია კრუნჩხვების საწინააღმდეგო ეფექტის შემცირება, იშვიათად გაძლიერება. კარბამაზეპინის და ვალპროეს მჟავას ერთდროული დანიშვნისას, იშვიათ შემთხვევაში შესაძლებელია გონების დაბინდვა და კომის განვითარება. კარბამაზეპინი ამცირებს არაპირდაპირი კოაგულანტებისა და ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მოქმედებას. კარბამაზეპინისა და ლითიუმის პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ცნს-ზე ზემოქმედების გაძლიერება. ტეტრაციკლინი ამცირებს კარბამაზეპინის ეფექტებს, ხოლო ერითრომიცინი, იზონიაზიდი, ვერაპამიდი, დილთიაზემი, დექსტროპროპოქსიფენი, ვილოქსაზინი და ციმეტიდინი ზრდიან სისხლში კარბამაზეპინის კონცენტრაციას. | |
| შენახვის პირობები: | 10-25C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას! |
Page generation time: 0. 051439036 sec.
