| დასახელება: | სოპრალი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | ომეპრაზოლი Omeprazole | |
| დოზა: | 20მგ | |
| ფორმა: | გასტრორეზისტენტული კაფსულა | |
| შეფუთვა1: | - | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 14 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | ბულგარეთი | |
| კომპანია: | სოფარმა | |
| მწარმოებელი: | სოფარმა | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-025140 2018-04-05 - უვადო | |
| გაცემის რეჟიმი: | III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:წყლულის სამკურნალო საშუალებები. ქვ/ჯგ.:H+-K+- ატფ-აზას ინჰიბიტორები. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
A02BC01 | A საჭმლის მომნელებელი ტრაქტი და ნივთიერებათა ცვლა | |
| 02 ანტაციდები, კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის საწინააღმდეგო პრეპარატები და ნაწლავებში მეტეორიზმის შესამცირებელი პრეპარატები | ||
| B კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულის საწინააღმდეგო პრეპარატები | ||
| C პროტონური ტუმბოს ინჰიბიტორები | ||
| ანოტაცია: | ||
| ვარგისიანობის ვადა: | 3 წელი. | |
| შემადგენლობა: | ომეპრაზოლი 20მგ. დამხმარე ნივთიერებები: კრისტალური შაქარი, ხორბლის სახამებელი, ლაქტოზა, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, დინატრიუმის ფოსფატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ჰიდროქსიპროპილმეთილ ცელულოზა, ფტალატ ჰიდროქსიპროპილმეთილ ცელულოზა, დიეთილფტალატი. | |
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | ომეპრაზოლი წარმოადგენს H+-K+-ატფ-ზას სისტემის ( ე. წ. “პროტონული ტუმბო”) ინჰიბიტორს. იგი თრგუნავს H+-K+-ატფ-ზას აქტივობას კუჭის ლორწოვანი გარსის პარიეტული უჯრედების მემბრანებში და ამ გზით თრგუნავს კუჭის წვენის სეკრეციის საბოლოო სტადიას. | |
| ჩვენება: | - კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლული; - გასტროეზოფაგალური რეფლუქსი; - ეროზიული ეზოფაგიტი; - ჰიპერსეკრეტორული გასტრიტული მდგომარეობები (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, მრავლობითი ენდოკრინული ადენომა, სისტემური მასტოციტოზი). | |
| დოზირება და მიღების წესი: | დოზირებას და მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი. 12-გოჯა ნაწლავის წყლული: 20-40 მგ ერთხელ დღეში 4-8 კვირის განმავლობაში. კუჭის წყლული: 40 მგ ერთხელ დღეში 4-8 კვირის განმავლობაში. კუჭის წყლული ასოცირებული Helicobacter pylor-თან: 1. სამმაგი კომბინაცია: - 20 მგ სოპრალი+1 გ ამოქსიცილინი+500 მგ კლარიტრიმიცინი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში. - 20 მგ სოპრალი+400 მგ მეტრონიდაზოლი+250 მგ კლარიტრომიცინი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში. - 40 მგ სოპრალი ერთხელ დღეში, 500 მგ ამოქსაცილინი და 400 მგ მეტრონიდაზოლი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში. 2. ორმაგი კომბინაცია: - 20 მგ სოპრალი +750 მგ ამოქსიცილინი 2-ჯერ დღეში 14 დღის განმავლობაში. - 40 მგ სოპრალი +500 მგ კლარიტრიმიცინი 2-ჯერ დღეში 14 დღის განმავლობაში. გასტროეზოფაგალური რეფლუქსი: 20-40 მგ ერთხელ დღეში ჭამის წინ 4-8 კვირის განმავლობაში. ჰიპერსეკრეტორული გასტრიტები (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, მრავლობითი ენდოკრინული ადენომა, სისტემური მასტოციტოზი): 60 მგ ერთხელ დღეში ჭამის წინ. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დაინიშნოს 80-120 მგ 2-3-ჯერ დღეში 4-8 კვირის განმავლობაში. ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზევით Helicobacter pylor-ის არსებობის შემთხვევაში სოპრალი ინიშნება 0.5-1.5 მგ/კგ დღეღამეში; მაქსიმალური დოზა შეადგენს 40 მგ. ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზევით გასტროეზოფაგალური რეფლუქსის შემთხვევაში რეკომენდებულია 0.3-3.5 მგ/კგ დღეღამეში; მაქსიმალური დოზა 80 მგ. | |
| გვერდითი მოვლენები: | ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია მუცლის ტკივილი და კოლიკა (1 %). იშვიათია: ასთენია, თავბრუ, თავის ტკივილი, ძილიანობა, გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, ყაბზობა, მეტეორიზმი, ქავილი, გამონაყარი კანზე. იშვიათად დასაშვებია: გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტკივილი მკერდის უკან, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია, არტერიული წნევის მატება, პერიფერიული შეშუპება. სასუნთქი სისტემის მხრივ: ცხვირიდან სისხლდენა, ყელის ტკივილი. საჭმლის მომნელენელი ტრაქტის მხრივ: წონაში კლება, პირის სიმშრალე, ბილირუბინის და ღვიძლის ფერმენტების მატება. ნერვული სისტემის მხრივ: სხვადასხვა ტიპის დეპრესია, აგრესია, ჰალუცინაცია, ძილის დარღვევა, ნევრასთენია, ტრემორი, აპათია, განგაშის შეგრძნება, ჩხვლეტის შეგრძნება. შარდ-სასქესო სისტემის მხრივ: ხშირი შარდვა, შარდ-სასქესო სისტემის ანთება, პროტეინურია, ჰემატურია, საკვერცხეების ტკივილი. ჰემატოლოგიური: პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ანემია. კანის მხრივ: გამონაყარი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენ-ჯონსის სინდრომი, მულტიფორმული ერითემა, ჭინჭრის ციება, ალოპეცია, ჰიპერჰიდროზი. მეტაბოლური დარღვევები: გლუკოზის დაქვეითება სისხლში, გაცხიმოვნება. კლარიტრომიცინთან კომბინაციაში 15 %-ში აღინიშნება გემოვნების შეგრძნების დაქვეითება, 2 %-ში ენის ფერის ცვლილება, 2%-ში რინიტი, 1%-ლარინგიტი, 1%- გრიპისმაგვარი მოვლენები. | |
| უკუჩვენება: | ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის სამკურნალო ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. | |
| ორსულობა და ლაქტაცია: | კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს. | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | ღვიძლის და თირკმლის დავადებების არსებობის შემთხვევაში სოპრალი გამოიყენება სიფრთხილით და უფრო დაბალი დოზით. წყლულოვანი დაავადების არსებობის შემთხვევაში სოპრალით მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს სიმსივნე. სამკურნალო საშუალება შეიცავს 137.4 მგ კრისტალურ შაქარს. მითითებული დოზირებით გამოყენების შემთხვევაში, თითოეულ დოზაში შედის 0.825 გ შაქარი, რაც არ არის რეკომენდებული ფრუქტოზის თანდაყოლილი აუტანლობის, გლუკოზო-გალაქტოზური მალაბსორბციის სინდრომის და საქაროზა-იზომალტოზის დეფიციტის დროს. სოპრალი დახმარე ნივთიერების სახით შეიცავს 0.008 გ ლაქტოზას. მითითებული დოზირებით გამოყენების შემთხვევაში, თითოეულ დოზაში შედის 0.048 გ ლაქტოზა, რაც არ არის რეკომენდებული ლაქტაზური უკმარისობის, გალაქტოზემიის ან გლუკოზო-გალაქტოზური მალაბსორბციის სინდრომის დროს. არ არსებობს მონაცემები სოპრალის გავლენის შესახებ მძღოლებზე და მანქანა-დანადგარებთან მომუშავე პირებზე. | |
| ჭარბი დოზირება: | არ არსებობს მონაცემები ომეპრაზოლის ჭარბი დოზირების შესახებ. არ არის ცნობილი სპეციფიკური ანტიდოტი. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომატურია. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | სოპრალი გავლენას ახდენს ღვიძლის მეტაბოლიზმზე და შეუძლია დიაზეპამის, ანტიკოაგულანტების, ფენიტოინის მოქმედების გაძლიერება, რაც გამოიწვევს არასასურველი ეფექტების გაზრდას. სოპრალის და კლარიტომიცინის ერთდროული გამოყენება იწვევს ორივე ნივთიერების პლაზმური კონცენტრაციის გაზრდას; არ არის რეკომენდებული ამპიცილინთან, კეტონაზოლთან და რკინის მარილთან ერთდროული გამოყენება, რადგან სოპრალმა შესაძლებელია გავლენა მოახდინოს მათ რეზორბციაზე. | |
| შენახვის პირობები: | პრეპარატი ინახება მშრალ და სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 25C ტემპერატურაზე. |
Page generation time: 0. 053732567 sec.
