| დასახელება: | დალაცინი C ფოსფატი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | კლინდამიცინი Clindamycin | |
| დოზა: | 150მგ/მლ | |
| ფორმა: | საინექციო ხსნარი | |
| შეფუთვა1: | 2მლ ამპულა | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 1 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | ბელგია | |
| კომპანია: | პფაიზერი | |
| მწარმოებელი: | პფაიზერ ბელგია | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-038087 2023-11-05 - 2028-11-05 | |
| გაცემის რეჟიმი: | II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ანტიბაქტერიული საშუალებები. ქვ/ჯგ.:ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკები. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
J01FF01 | J მიკრობების საწინააღმდეგო პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის | |
| 01 მიკრობების საწინააღმდეგო პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის | ||
| F მაკროლიდები და ლინკოზამიდები | ||
| F ლინკოზამიდები | ||
| ანოტაცია: | ||
| ფარმაკოკინეტიკა: | პრეპარატის კუნთებში დოზით 600მგ შეყვანის შემდეგ მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის შრატში (9 მკგ/მლ) აღინიშნება 1-3სთ-ის შემდეგ. ვენაში 300მგ-ის გადასხმის შემდეგ 10 წთ-ის განმავლობაში ან 600მგ-ის 20 წთ-ის განმავლობაში გადასხმისას პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია (7 მკგ/მლ და 10 მკგ/მლ შესაბამისად) აღინიშნება შეყვანის ბოლოს. წონასწორული კონცენტრაცია აღინიშნება მხოლოდ მესამე შეყვანის შემდეგ. პერორალურად მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად და თითქმის მთლიანად (90%-მდე) აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მოზრდილებში პერორალურად 150მგ-ის მიღების შემდეგ კლინდამიცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია (2,5 მკგ/მლ) სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 45 წთ-ის შემდეგ. 3სთ-ის შემდეგ კონცენტრაცია შეადგენს 1,5 მკგ/მლ-ში, ხოლო 6სთ-ის შემდეგ – 0,7 მკგ/მლ-ში. ბავშვებში სიროფის დოზით-2,3 და 4მგ/კგ სხეულის წონის მიხედვით პერორალურად მიღების შემდეგ ყოველ 6სთ-ში სისხლის შრატში კლინდამიცინის მაქსიმალური კონცენტრაცია 60 წთ-ის შემდეგმისი პირველი მიღებიდან სშესაბამისად შეადგენს 1,2; 2,2; და 2,4 მკგ/მლ-ში. წონასწორული კონცენტრაცია პლაზმაში აღინიშნება მხოლოდ მეხუთე მიღების შემდეგ. პლაზმის ცილებთან მისი კავშირი შეადგენს 40-90%-ს. ორგანიზმში პრეპარატის კუმულაცია არ აღინიშნება. იგი ადვილად აღწევს ორგანიზმის სითხეებსა და ქსოვილებში. პრეპარატის კონცენტრაცია ძვლოვან ქსოვილში საშუალოდ შეადგენს მისი სისხლის შრატში კონცენტრაციის 40%-ს. დედის რძეში პრეპარატის კონცენტრაცია უტოლდება მისი შრატში კონცენტრაციის 50-100%-ს, სინოვიალურ სითხეში – 50 %-ს, ნახველში 30-75%-ს, პერიტონეალურ სითხეში 50%-ს, ნაყოფის სისხლში – 40%-ს, პლევრალურ სითხეში – 50-90%-ს. პრეპარატი არ აღწევს ზურგის ტვინის სითხეში. დალაცინი C თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში (70-80%). მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1,5-დან 3,5-მდესთ-ს. პრეპარატი გამოიყოფა არააქტიური მეტაბოლიტის სახით უშუალოდ ფეკალიებით, ხოლო 10-20 % თირკმელებით. | |
| ჩვენება: | - ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, მათ შორის ტონზილიტი, ფარინგიტი, სინუსიტი, ოტიტი, ქუნთრუშა; - ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები მათ შორის ბრონქიტი, პნევმონია, პლევრის ემპიემა და ფილტვის აბსცესი; - კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მათ შორის აკნე, ფურუნკულები, ცელულიტი, იმპეტიგო, პანარიციუმი, აბსცესები, ინფიცირებული ჭრილობები, კანისა და რბილი ქსოვილების სპეციფიური ინფექციური პროცესები (წითელი ქარი); - ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მათ შორის ოსტეომიელიტი და სეპტიური ართრიტი; - გინეკოლოგიური ინფექციები, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ინფექციები, ენდომეტრიტი, მილებისა და საკვერცხეების აბსცესები, სალპინგიტი და პელვიოპერიტონიტი; - მუცლის ღრუს ინფექციური დაავადებები, მათ შორის პერიტონიტი და მუცლის ღრუს ორგანოების აბსცესები; - სეპტიცემია და ენდოკარდიტი; პირის ღრუს ინფექციები, მათ შორის პერიოდონტალური აბსცესი. პერიტონიტისა და მუცლის ღრუს აბსცესის პროფილაქტიკისათვის პერფორაციის შედეგად კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში. | |
| დოზირება და მიღების წესი: | მიღების წესი და დოზირება დგინდება ინდივიდუალურად დაავადების სიმძიმის, პაციენტის მდგომარეობის და გამომწვევისმგრძნობელობის მიხედვით. მოზრდილებში მუცლის ღრუს ინფექციისათვის, ისევე როგორც სხვა მძიმე ინფექციების და გართულებების დროს პრეპარატი მიიღება ინექციის სახით გაყოფილი 2-3-4 შეყვანაზე დღეღამეში დოზით 2.4-2.7 გ. არსებობს გამოცდილება დღეღამეში 4,8 გ პრეპარატის წარმატებით გამოყენების შესახებ. შედარებით მსუბუქი ინფექციის დროს პრეპარატი გამოიყენება მცირე დოზით – 1,2-1,8 გ/დღეღამეში (3-4 შეყვანაზე). პრეპარატის კუნთებში 600მგ-ზე მეტი დოზით ერთჯერადად გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ადნექსიტ/პელვიოპერიტონიტის სამკურნალოდ პრეპარატი შეყავთ ვენაში წვეთოვანი გზით ყოველ 8სთ-ში დოზით 900მგ (ერთდროულად გრამუარყოფით ფლორაზე მოქმედ ანტიბიოტიკებთან ერთად). ვენაში პრეპარატი თავდაპირველად შეყავთ 4 დღის განმავლობაში, ხოლო პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ - 48სთ-ის განმავლობაში. სასურველი ეფექტის მიღწევის შემდეგ შესაძლებელია პრეპარატის პერორალური ფორმის მიღება – 450მგ ყოველ 6სთ-ში 10-14 დღის განმავლობაში. პრეპარატი პერორალურად მიიღება ასევე საშუალო და მსუბუქი ფორმის ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ. მოზრდილებში პრეპარატი მიიღება ყოველ 6სთ-ში 150-450მგ. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა დგინდება ინდივიდუალურად, ხოლო ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკით გამოწვეული ინფექციური დაავადების დროს მკურნალობა უნდა გავახანგრძლივოთ არა ნაკლებ 10 დღის განმავლობაში. საშვილოსნოს ყელის ინფექცების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია Chlamidia trachomatis-ით პრეპარატი მიიღება 4-ჯერ დღეში 450მგ-ის ოდენობით 10-14 დღის განმავლობაში. 1 თვის ასაკის ზევით ბავშვებში პრეპარატი პარენტერალურად შეყავთ დღეღამეში 20-40მგ/კგ სხეულის წონის მიხედვით მწვავე საჭიროების შემთხვევაში. საინექციო ხსნარის მომზადების წესი: გამხსნელად გამოიყენება საინექციო წყალი, ფიზიოლოგიური ხნარი, 5% დექსტროზა. მომზადებული ხსნარი აქტიურია 24სთ-ის განმავლობაში. ხსნარში პრეპარატის კონცენტრაცია არ უნდა აჭარბებდეს 12მგ/მლ-ში, ხოლო გადასხმის სიჩქარე – 30მგ/წთ-ში. გადასხმის ხანგრძლივობაა 10-60 წთ. პრეპარატის ორგანიზმში მოხვედრის სასურველი სიჩქარის მისაღწევად რეკომენდებულია 50 მლ ხსნარის 6მგ/მლ კონცენტრაციით შეყვანა 10 წთ-ის განმავლობაში. 50 მლ 12მგ/მლ კონცენტრაციის ხსნარი –20 წთ-ის განმავლობაში; 100 მლ ხსნარი 9მგ/მლ კონცენტრაციით – 30 წთ-ის განმავლობაში. 100 მლ ხსნარის 12მგ/მლ კონცენტრაციით შეყვანისას საჭიროა 40 წთ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის 1,2 გ-ზე მაღალი დოზით გამოყენება 1სთ-ის განმავლობაში გადასხმის დროს. | |
| გვერდითი მოვლენები: | კუჭ-ნაწლავისა და ღვიძლის მხრივ: ტკივილი ეპიგასტრალურ მიდამოში, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. ეზოფაგიტის მოვლენები. არსებობს მონაცემები სიყვითლის და სისხლში ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატების შესახებ. აღწერილია ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების შემთხვევები. ალერგიული რეაქციები: მაკულოპაპულოზური სახის გამონაყარი, ურტიკარია, ქავილი, იშვიათად – ექსფოლიტური და ვეზიკულობულოზური დერმატიტი. ვითარდება ასევე ეოზინოფილია და ანაფილაქტოიდური რეაქციები. სისხლმბადი სისტემების მხრივ: ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი და თრომბოციტოპენია. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ვენაში პრეპარატის ძალიან სწრაფი შეყვანისას იშვიათად გულის მუშაობის და სუნთქვის გაჩერების შემთხვევები, ასევე არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება. სასქესო სისტემის მხრივ: ცერვიციტი, ვაგინიტი, ვულვის გაღიზიანება. ადგილობრივი რეაქციების მხრივ: კუნთებში პრეპარატის შეყვანის ადგილას შესაძლებელია გაღიზიანება, ტკივილი და აბსცესების წარმოშობა. ვენაში პრეპარატის შეყვანისას ხანდახან აღინიშნებოდა თრომბოფლებიტის ნიშნები. სხვადასხვა: იშვიათად მოსალოდნელია ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევები. აღწერილია სუპერინფექციის განვითარების შემთხევვები, ნაწილობრივ სოკოვანი. | |
| უკუჩვენება: | ანტიბიოტიკების გამოყენების შედეგად გამოწვეული კოლიტი, ასევე ლინკომიცინისა და კლინდამიცინის მიმართ მომატებულიმგრძნობელობა. | |
| ორსულობა და ლაქტაცია: | პრეპარატის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ორსულებში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ მკაცრი აუცილებლობის შემთხვევაში. | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქცია, რომლის თანმხლებია მეტაბოლიზმის მნიშვნელოვანი ცვლილება, პრეპარატის დოზა დგინდება სიფრთხილით, ხოლო მისი მაღალი დოზით დანიშვნისას აუცილებელია სისხლის შრატში კლინდამიცინის კონცენტრაციის შემოწმება. პრეპარატის ხანგრძლივი დროით გამოყენებისას აუცილებელია თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის სისტემატური კონტროლი. დოზა სიფრთხილით დგინდება ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაზიანებისას (განსაკუთრებით კოლიტის დროს). პრეპარატის გამოყენებისას მოსალოდნელია მძიმე ფორმის ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარება, როგორც მკურნალობის დროს, ასევე მისი დასრულებიდან 2-3 კვირის განმავლობაში. მსუბუქი ფორმის კოლიტის განვითარებისას შესაძლებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა, ხოლო მძიმე ფორმის არსებობისას კი რეკომენდებულია ვანკომიცინის 4-ჯერ დღეღამეში დოზით 125-500მგ-ის ან 25 000 სე ბაციტრაცინის 4-ჯერ დღეღამეში მიღება 7-10 დღის განმავლობაში, ასევე მეტრონიდაზოლის გამოყენება 3-ჯერ დღეღამეში 500მგ-ის ოდენობით. ჰომეოსტაზის დარღვევის კორექციისათვის რეკომენდებულია ელექტროლიტების, პლაზმის შემცვლელი საშუალებების, ცილოვანი ხსნარების შეყვანა. ადგილობრივი გვერდითი მოვლენების წარმოშობის რისკი მცირდება პრეპარატის კუნთებში ღრმად შეყვანისას და ვენაში კათეტერის იშვიათად გამოყენებისას. პრეპარატის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ახალშობილებში. პრეპარატის საინექციო ხსნარის გამოყენებისას აღწერილია ბავშვებში “სულხუთვის” სინდრომის განვითარება, რაც დაკავშირებული უნდა იყოს პრეპარატში ბენზილის სპირტის შემცველობასთან. აუცილებლობის შემთხვევაში პრეპარატი ახალშობილებში ინიშნება 3-4-ჯერ დოზით 15-20მგ/კგ სხეულის წონაზე. ზოგიერთ შემთხვევაში შედარებით მცირე დოზის გამოყენებისას შესაძლებელია მიღებულ იქნეს სასურველი შედეგი. | |
| ჭარბი დოზირება: | მონაცემები ჭარბი დოზირების შესახებ ნაკლებად მოიპოვება. მწვავე შემთხვევაში საჭიროა ადექვატური ოქსიგენაცია და ფილტვების ვენტილაცია, სასუნთქი გზების გამავლობის აღდგენა, კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის და საფაღარათო საშუალებების გამოყენება, სასურველია ეკგ მონიტორირება არითმიის გამოსავლენად. ზელდოქსს არ გააჩნია ანტიდოტი, რის გამოც მისი ჭარბი დოზირების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომურია: სიმპათომიმეტური საშუალებების და სითხის ინტრავენური შეყვანა. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | პრეპარატის და ამინოგლიკოზიდების ერთდროული გამოყენებისას მოსალოდნელია ანტიმიკრობული სპექტრის მოქმედების გაფართოვება. პრეპარატსა და ერითრომიცინს შორის არსებობს ანტაგონისტური ურთიერთქმედება. პრეპარატის ხსნარი შეთავსებადია შემდეგ ანტიბიოტიკებთან: ამიკაცინთან, აზტრეონამთან, ცეფამანდოლთან, ცეფაზოლინთან, ცეფოტაქსიმთან, გენტამიცინთან, ნეტილმიცინთან, პიპერაცილინთან და ტობრამიცინთან. პრეპარატის ხსნარი ფიზიკურად შეუთავსებელია: ამპიცილინთან, ფენიტოინთან, ბარბიტურატებთან, ეუფილთან, კალციუმის გლუკონატთან და მაგნიუმის სულფატთან. | |
| შენახვის პირობები: | ინახება სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | 5 წელი. | |
| შემადგენლობა: | კლინდამიცინის ფოსფატი 150მგ. | |
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | პრეპარატ დალაცინის აქტიური ნივთიერება კლინდამიცინი წარმოადგენს ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკს, რომელიც თრგუნავს მიკრობის უჯრედში ცილის სინთეზს. რიბოსომების 50S-სუბერთეულებთან ურთიერთქმედების შედეგად იგი ავლენს ბაქტრიოსტატურ, ხოლო შედარებით მაღალ დოზებში ზოგიერთი მიკროორგანიზმების მიმართ – ბაქტერიოციდულ მოქმედებას. აქტიურია შემდეგი მიკროორგანიზმების მიმართ: აერობული გრამდადებითი კოკები, ანაერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიები, ანაერობული გრამდადებითი სპორების არ წარმომქმნელი ბაქტერიები და ანაერობული გრამდადებითი კოკები. დალაცინ C-ს მიმართ მგრძნობიარეა Chlamidia trachomatis da Clostridium perfringens-ის შტამების უმრავლესობა. პრეპარატის მიმართ ხშირად მდგრადია Clostridium sporogenes, Clostridium tertium. არსებობს მონაცემები კლინდამიცინისა და ლინკომიცინის მიმართ მიკროორგანიზმების ჯვარედინი რეზისტენტობის შესახებ. |
Page generation time: 0. 055284846 sec.
