დასახელება: | ზო 20 | |
უნიფიცირებული დასახელება: | სიმვასტატინი Simvastatin | |
დოზა: | - | |
ფორმა: | აბი | |
შეფუთვა1: | - | |
რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
შეფუთვა2: | ||
რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 20 | |
მწარმოებელი ქვეყანა: | საქართველო | |
კომპანია: | ჯი-ემ-პი | |
მწარმოებელი: | ჯი-ემ-პი | |
რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-017404 2015-11-17 - 2020-11-17 | |
გაცემის რეჟიმი: | II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით | |
ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ლიპიდური ცვლის მაკორეგირებელი საშუალებები. ქვ/ჯგ.:ქოლესტერინის სინთეზის ინჰიბიტორები. |
|
ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
C10AA01 | C გულ-სისხლძარღვთა სისტემა | |
10 ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატები | ||
A ჰიპოქოლესტერინემიური და ჰიპოტრიგლიცერიდემიური პრეპარატები | ||
A HMG COA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები | ||
ანოტაცია: | ||
აღწერილობა: | ზო-20-ით მკურნალობის დაწყებამდე და თერაპიული კურსის მიმდინარეობისას პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს ჰიპოქოლესტერინულ დიეტაზე, ამავე დროს პერიოდულად ჩაიტაროს ღვიძლის ფუნქციური სინჯები. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ზო-20-ის დღიურ დოზას 80მგ-ს, საჭიროა ღვიძლის ფუნქციების კვლევა ჩაიტარონ ყოველ 3 თვეში ერთხელ. სიმვასტატინით მკურნალობის ფონზე შესაძლებელია ტრანსამინაზების აქტივობის ტრანზიტორული ზომიერი მატება, რომელიც მიმდინარეობს უსიმპტომოდ და არ საჭიროებს პრეპარატის მოხსნას. თუ ტრანსამინაზების დონე 3-ჯერ აჭარბებს დასაშვებ ზღვრულ ნორმას და აქვს მუდმივი ხასიათი, საჭიროა პრეპარატის მოხსნა. ზო-20 ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების მოქმედებას, ხოლო ციტოსტატიკებთან, იტრაკონაზოლთან, ფიბრატებთან, ნიკოტინის მჟავას მაღალ დოზებთან კომბინაციაში - მიოპათიის განვითარების რისკს. პაციენტებმა კუნთების ტკივილის, სისუსტის ან მომატებულიმგრძნობელობის გამოვლენისთანავე უნდა მიმართონ ექიმს. კრეატინფოსფოკინაზას მნიშვნელოვანი მატების ან მიოპათიის განვითარების რისკის არსებობისას საჭიროა ზო-20-ით მკურნალობის შეწყვეტა. ზო-20-სა და აზოლის წარმოებული ანტიმიკოზური საშუალებების ერთდროული დანიშვნისას საჭიროა ავადმყოფებზე განსაკუთრებული ყურადღება (მოსალოდნელია სისუსტის განვითარება და კრეატინფოსფოკინაზის დონის მატება). ოჯახური ჰოპოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, დსლ-რეცეპტორების სრული არარსებობისას, ზო-20-ით მკურნალობა სასურველ შედეგს არ იძლევა. | |
ვარგისიანობის ვადა: | 3 წელი. | |
გაცემის წესი: | ექიმის რეცეპტით. | |
გამოშვების ფორმა: | აბი 20მგ, შეფუთვაში 20 აბი. | |
შემადგენლობა: | სიმვასტატინი 20მგ. | |
ფარმაკოლოგიური თვისება: | ზო-20 - ჰიპოქოლესტერინემიული პრეპარატი. ზო-20-ის აქტიური ნივთიერება - სიმვასტატინი ორგანიზმში განიცდის ჰიდროლიზს შესაბამის ჰიდროქსიმჟავას წარმოებულამდე, ახდენს 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარილ-კოენზიმ A(HMG _ Co A)-რედუქტაზას ინჰიბირებას ანუ მოქმედებს ფერმენტზე, რომელიც წარმოადგენს ქოლესტერინის ბიოსინთეზის საწყისი სტადიის კატალიზატორს. ზო-20 ამცირებს საერთო ქოლესტერინის, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების (დსლ) და ძალიან დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების (ძდასლ) შემცველობას სისხლის პლაზმაში. ასევე, იწვევს მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდების (მსლ) შედარებით მატებასა და ტრიგლიცერიდების დონის შემცირებას. ზო-20 ეფექტურია საერთო ქოლესტერინის და დსლ-ის დონის შესამცირებლად ჰეტეროზიგოტური ოჯახური და არაოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს. ასევე - შერეული ჰიპერლიპიდემიის დროს, როცა ქოლესტერინის მაღალი დონე ერთ-ერთი რისკ-ფაქტორია. პრეპარატის მოქმედება ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირაში, ხოლო 4-6 კვირაში მიიღწევა მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი. სამკურნალო ეფექტი შენარჩუნებული რჩება პრეპარატით მკურნალობის გაგრძელების შემთხვევაში. სიმვასტატინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95%, ღვიძლში „პირველადი გავლის“ შემდეგ გამოიყოფა ნაღვლის საშუალებით. | |
ჩვენება: | ჰიპერქოლესტერინემია: - პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიით დაავადებულებში საერთო ქოლესტერინისა და ქოლესტერინი/დსლ გაზრდილი შეფარდების შემცირება, როცა დიეტოთერაპია და სხვა არაფარმაკოლოგიური ღონისძიებანი უშედეგოა; სიმვასტატინი ზრდის მსლ-ის შემცველობას და ამით ამცირებს დსლ/მსლ და საერთო ქოლესტერინი/მსლ შეფარდებებს. - კომბინირებული ჰიპერქოლესტერინემიისა და ჰიპერტრიგლიცერიდემიის დროს ქოლესტერინის გაზრდილი დონის შემცირება, როცა ჰიპერქოლესტერინემია რისკ-ფაქტორს წარმოადგენს. გულის იშემიური დაავადება; პრეპარატი ნაჩვენებია პაციენტებში: - საერთო სიკვდილიანობის შემცირების მიზნით; - კორონარული პათოლოგიით გამოწვეული სიკვდილიანობის შემცირებისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის პროფილაქტიკის მიზნით; - თავის ტვინის სისხლმომარაგების გარდამავალი დარღვევებისა და ინსულტის განვითარების რისკის შემცირების მიზნით; - კორონარული სისხლის მიმოქცევის აღსადგენად ოპერაციის საჭიროების შემცირების მიზნით; - კორონარული ათეროსკლეროზის პროგრესირების შეფერხების მიზნით. | |
დოზირება და მიღების წესი: | ჰიპერქოლესტერინემიის დროს პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ-ს ერთჯერადად საღამოს. დოზის მომატებისას საჭიროა ოთხკვირიანი ინტერვალების დაცვა. მაქსიმალური დღიური დოზაა 80მგ. თუ დსლ-ის დონე მცირდება 75მგ/დლ (1,94 მმოლ/ლ) ან პლაზმის საერთო ქოლესტერინის დონე მცირდება 140მგ/დლ (3,6 მმოლ/ლ) და მეტად, საჭიროა ზო-20-ის დოზის შემცირება. ოჯახური ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიის დროს დღიური დოზაა - 40მგ ერთჯერადად საღამოს, ან დღიური დოზა 80მგ (გაყოფილი 3 მიღებაზე - 20მგ დილით, 20მგ შუადღისას, 40მგ საღამოს). გულის იშემიური დაავადების დროს მიოკარდიუმის ინფარქტის პროფილაქტიკისათვის საწყისი დოზა შეადგენს 20მგ-ს ერთჯერადად საღამოს. საჭიროებისას დოზის კორექციას ახდენენ ისევე, როგორც ჰიპერქოლესტერინემიის შემთხვევაში. ციკლოსპორინებთან, ფიბრატებთან ან ნიაცინთან კომბინაციაში სიმვასტატინის მაქსიმალური დოზა შეადგენს 10მგ/დღეში. ვინაიდან ზო-20-ის ელიმინაცია თირკმლების საშუალებით მინიმალური რაოდენობით ხდება, თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დაზიანების მქონე პაციენტები არ საჭიროებენ დოზის კორექციას. ხოლო თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დაზიანების მქონე პირებში (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ ნაკლები) სიმვასტატინის დღეში 10მგ-ზე მეტი დოზით დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და მუდმივი კონტროლი. | |
გვერდითი მოვლენები: | თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ასთენია; მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია, პანკერატიტი, ღებინება; გამონაყარი კანზე, ქავილი, ალოპეცია; ჰიპერმგრძნობელობითი რეაქცია (ანგიონევროზული შეშუპება, ფოტოსენსიბილიზაცია, კანის ჰიპერემია,მგლურასებრი სინდრომი, რევმატიული პოლიმიალგია, ვასკულიტი, ართრიტი, ართრალგია, თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია, ედს-ის მატება), ლაბორატორიული მაჩვენებლების გადახრა (ღვიძლის ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზის, გამა-გლუტამილტრანსპეპტიდაზის, ჩონჩხის კუნთების კრეატინფოსფოკინაზის დონის მატება, ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ცვლილებები). ზო-20 მთლიანობაში კარგად გადაიტანება, შესაძლებელია მცირედ გამოხატული და სწრაფად გარდამავალი გვენრდითი მოვლენების გამოვლინება. | |
უკუჩვენება: | ღვიძლის დაავადებები (აქტიურ ფაზაში), ტრანსამინაზინების აქტივობის მყარი მატება (უცნობი ეტიოლოგიის), ორსულობა, ლაქტაცია, პრეპარატისადმი მაღალიმგრძნობელობა. პრეპარატი არ ინიშნება ბავშვთა ასაკში. | |
შენახვის პირობები: | 10-25C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას! |
Page generation time: 0. 051388997 sec.