| დასახელება: | ფოსმიცინ-S | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | ფოსფომიცინი Fosfomycin | |
| დოზა: | 2000მგ | |
| ფორმა: | ფხვნილი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად | |
| შეფუთვა1: | ფლაკონი | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 10 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | იაპონია | |
| კომპანია: | მეიჯი | |
| მწარმოებელი: | მეიჯი | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-033198 2021-08-31 - 2026-08-31 | |
| გაცემის რეჟიმი: | II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ანტიბაქტერიული საშუალებები. ქვ/ჯგ.:ფოსფონის მჟავას წარმოებულების ჯგუფის ანტიბიოტიკები. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
J01XX01 | J მიკრობების საწინააღმდეგო პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის | |
| 01 მიკრობების საწინააღმდეგო პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის | ||
| X ანტიბაქტერიული სხვა პრეპარატები | ||
| X ანტიბაქტერიული სხვა პრეპარატები | ||
| ანოტაცია: | ||
| უკუჩვენება: | მომატებული მგრძნობელობა ფოსფომიცინის მიმართ. სიფრთხილის ზომები: მიკროორგანიზმების მგრძნობელობის დადგენის შემდეგ მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება მინიმალური დროით, რომ თავიდან ავიცილოთ რეზისტენტული შტამების განვითარება. ინიშნება სიფრთხილით: 1) პაციენტებში პირადი ან მემკვიდრული წინასწარგანწყობით ალერგიული რექციების მიმართ, როგორიცაა: ბრონქული ასთმა, ეგზემა ან ჭინჭრის ციება. 2) პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით განსაკუთრებული რჩევები: ვინაიდან პრეპარატი შეიცავს 14.5 მკგ ნატრიუმს/გ, სიფრთხილეა საჭირო ავადმყოფებში, რომლებთანაც რეკომენდებულია ნატრიუმის შემცირებული რაოდენობის მიღება გულის დაავადების, თირკმლის უკმარისობის ან ჰიპერტენზიის გამო. | |
| ორსულობა და ლაქტაცია: | პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს (არ არსებობს მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ). | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში: პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დღენაკლულებში და ახალშობილებში არ არის დადგენილი. პრეპარატის გამოყენება ხანდაზმულებში: პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო გვერდითი ეფექტების გამოვლენის რისკი იზრდება. ხანდაზმულებში, რომლებშიც რეკომენდებულია ნატრიუმის შემცირებული რაოდენობის მიღება გულის დაავადების, თირკმლის უკმარისობის ან ჰიპერტენზიის გამო, საჭიროა დოზის ფრთხილად შერჩევა. ხანგრძლივი პერიოდით მკურნალობის დროს აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის, აგრეთვე ჰემატოლოგიური სურათის მონიტორინგი. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | არ აღინიშნება შეუთავსებლობა სხვა მედიკამენტებთან. ახასიათებს სინერგიზმი პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, ამინოგლიკოზიდების, მაკროლიდების, ტეტრაციკლინების და სხვა ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან კომბინაციის დროს. | |
| შენახვის პირობები: | პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | 3 წელი. | |
| გაცემის წესი: | ექიმის რეცეპტით. | |
| ჩვენება: | ფოსფომიცინის მიმართ მგრძნობიარე შტამებით გამოწვეული ინფექციები – Ps. aeruginosa, Proteus sp., Serratia sp. და მულტირეზისტენტული Staphylococcus sp. da E. coli: სეპტიცემია, ბრონქიტი, ბრონქიოლიტი, ბრონქოექტაზია თანდართული ინფექციით, პნევმონია, ფილტვების ემპიემა, პიოთორაქსი, პერიტონიტი, პიელონეფრიტი, ცისტიტი, ადნექსიტი, საშვილოსნოსშიდა ინფექცია, მცირე მენჯის სივრცის ანთება, პარამეტრიტი და ბართოლინიტი. | |
| შემადგენლობა: | ფოსფომიცინ ნატრიუმი 1გ 1 ფლ. ფოსფომიცინ ნატრიუმი 2გ 1 ფლ. | |
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | ფოსფომიცინს გააჩნია ბაქტერიოციდული მოქმედება გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი გამომწვევების, მათ შორის ანაერობული ფლორის მიმართ. იგი განსაკუთრებით აქტიურია შემდეგი გამომწვევების მიმართ: P. Aeruginosa, P. Vulgaris, S. marcescens და მულტირეზისტენტული S. aureus და E. coli. ფოსფომიცინის მოქმედების მექანიზმი უნიკალურია. აქტიური ტრანსპორტის საშუალებით მაღალი კონცენტრაციით ხვდება უჯრედის შიგნით და აინჰიბირებს ბაქტერიის კედლის სინთეზს საწყის სტადიაზე (B-ლაქტამური ანტიბიოტიკები აინჰიბირებენ ბაქტერიის კედლის სინთეზს ბოლო სტადიაზე). ფოსფომიცინს არ ახასიათებს ჯვარედინი რეზისტენტობა სხვა ჯგუფის ანტიბიოტიკებისადმი, ამიტომ ეფექტურია რეზისტენტული პათოგენების მიმართ. | |
| ფარმაკოკინეტიკა: | პრეპარატის 2.16% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ფოსფომიცინი არ განიცდის მეტაბოლიზმს და ძირითადად ექსკრეტირდება შარდით შეუცვლელი სახით. | |
| დოზირება და მიღების წესი: | ინტრავენური წვეთოვანი ინფუზია: ფოსმიცინის დღიური დოზა მოზრდილებისთვის- 2-4გ, ხოლო ბავშვებისთვის - 100-200მგ/კგ; მიიღება წვეთოვნად 2-ად გაყოფილი დოზით. თითოეული დოზა იხსნება 100-500მლ საინფუზიო ხსნარში. ინფუზიის ხანგრძლივობა 1-2 საათი. ინტრავენური ინექცია: დღიური დოზა მოზრდილებისთვის 2-4გ და ბავშვებისთვის 100-200მგ/კგ. მიიღება 2-4-ად გაყოფილი დოზით. 1-2გ ნივთიერება იხსნება 20მლ საინექციო წყალში ან გლუკოზის საინექციო ხსნარში. ინექციის ხანგრძლივობაა 5 წუთი ან უფრო მეტი. დოზის შერჩევა ხდება პაციენტის ასაკის და სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით. | |
| გვერდითი მოვლენები: | იშვიათი გვერდითი მოვლენები: ღვიძლისმიერი: ≥0,1%- 0,5%: AST, ALT, ტუტე ფოსფატაზა, yGT და ბილირუბინის დონის მომატება; <0,1% სიყვითლე. ჰემატოლოგიური: <0,1% ანემია, გრანულოციტოპენია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია. თირკმლისმიერი: <0,1% თირკმლის დისფუნქცია, შეშუპება, სისხლში შარდოვანას დონის მომატება, პროტეინურია, ელექტროლიტების დონის მატება. კუჭ-ნაწლავის მხრივ: ≥0,1%- 0,5%: დიარეა; <0,1% სტომატიტი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ანორექსია. დერმატოლოგიური: ≥0,1%- 0,5%: ეგზანთემა; <0,1% ერითემა, ჭინჭრის ციება,ქავილი. სასუნთქი სისტემის მხრივ: <0,1% ხველა, ასთმის შეტევა. ფსიქონევროლოგიური: <0,1% დაბუჟება, თაბრუსხვევა, კრუნჩხვები. ინექციის ადგილას: ≥0,1%- 0,5%: ანგიალგია; <0,1%, ფლებიტი. სხვა გვერდითი მოვლენები: : <0,1% თავის ტკივილი, წყურვილი, ცხელება, ლეთარგია, გულმკერდის არეში დისკომფორტის ან ზეწოლის შეგძნება,ტაქიკარდია. ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები: 1. შოკი: ავადმყოფები საჭიროებენ დაკვირვებას, ვინაიდან შეიძლება გამოვლინდეს შოკის სიმპტომები (სიხშირე: <0.1%). თუ გამოვლინდა შოკის რომელიმე სიმპტომი, კონკრეტულად სუნთქვის უკმარისობა, წნევის დაქვეითება, ციანოზი, ჭინჭრის ციება, უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და გატარდეს შესაბამისი ზომები. 2. ფსევდომემბრანული კოლიტი (სიხშირე: <0.1%). ავადმყოფები საჭიროებენ დაკვირვებას, მუცლის ტკივილის და ხშირი დიარეის განვითარებისთანავე უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და გატარდეს შესაბამისი ზომები. 3. პანციტოპენია და აგრანულოციტოზი (სიხშირე: <0.1%). ავადმყოფები საჭიროებენ დაკვირვებას. არასასურველი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და გატარდეს შესაბამისი ზომები. |
Page generation time: 0. 051022200 sec.
