| დასახელება: | აქტოვეგინი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | N/A [აქტოვეგინი] N/A [Actovegin] | |
| დოზა: | 40მგ/მლ | |
| ფორმა: | საინექციო ხსნარი | |
| შეფუთვა1: | 2მლ ამპულა | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 25 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | ავსტრია | |
| კომპანია: | ტაკედა | |
| მწარმოებელი: | ტაკედა, ავსტრია | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-030590 2020-08-20 - 2025-08-20 | |
| გაცემის რეჟიმი: | III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ქსოვილებში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალებები. ქვ/ჯგ.: ჯგ.:რეგენერაციის პროცესების მასტიმულირებელი საშუალება. ქვ/ჯგ.: |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
B06AB | B სისხლწარმოქმნა და სისხლი | |
| 06 სხვა ჰემატოლოგიური პრეპარატები | ||
| A ჰემატოლოგიური სხვა პრეპარატები | ||
| B ჰემატოლოგიური სხვა პრეპარატები | ||
| ანოტაცია: | ||
| აღწერილობა: | გამჭვირვალე, უფეროდან ღია მოყვითალო ფერამდე, ხსნარი პრაქტიკულად თავისუფალია ნაწილაკებისაგან. | |
| ფარმაკოდინამიკა: | ანტიჰიპოქსანტი. აქტოვეგინი არის ჰემოდერივატი, რომელსაც ღებულობენ დიალიზისა და ულტრაფილტრაციის საშუალებით (ფილტრაციას გადიან შენაერთები, რომელთა მოლეკულური მასა 5000 დალტონზე ნაკლებია). აქტოვეგინი დადებით გავლენას ახდენს გლუკოზის ტრანსპორტირებასა და უტილიზაციაზე, ახდენს ჟანგბადის მოხმარების სტიმულირებას (რასაც მივყავართ, იშემიის პირობებში, უჯრედის პლაზმური მემბრანის სტაბილურობამდე და ლაქტატების წარმოქმნის შემცირებამდე). ამგვარად პრეპარატი ხასიათდება ანტიჰიპოქსიური მოქმედებით, რომელიც ვლინდება ყველაზე გვიან 30 წუთში (10-30 წთ) პარენტერული შეყვანის შემდეგ და მოქმედების მაქსიმუმს აღწევს 3 საათში (2-6 სთ). აქტოვეგინი ზრდის ატფ-ის, ადფ-ის, ფოსფოკრეატინინის, ასევე ამინომჟავების - გლუტამატის, ასპარტატის და გამკ-ის კონცენტრაციას. ზემოთ აღნიშნული მონაცემები საფუძვლად უდევს აქტოვეგინის გამოყენებას იარების შეხორცების მიზნით, ამასთანავე ხდება გრანულაციის არა მარტო მორფოლოგიური, არამედ ბიოქიმიური (დნმ-ის, ჰემოგლობინისა და ჰიდროქსიპროლინის კონცენტრაციის მატება) პარამეტრების გაუმჯობესება. | |
| ფარმაკოკინეტიკა: | პრეპარატ აქტოვეგინის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების შესწავლა ფარმაკოკინეტიკური მეთოდებით შეუძლებელია, რადგან იგი მხოლოდ ორგანიზმში არსებული ფიზიოლოგიური კომპონენტებისგან შედგება. დღემდე არ არის აღმოჩენილი ჰემოდერივატების ფარმაკოლოგიური ეფექტის დაქვეითება შეცვლილი ფარმაკოკინეტიკის მქონე ავადმყოფებში (მაგ.: ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ასაკობრივი მეტაბოლური ცვლილებები, მეტაბოლიზმის თავისებურება ახალშობილებში). | |
| ჩვენება: | - თავის ტვინის მეტაბოლური და სისხლძარღვოვანი დარღვევები (თავის ტვინის მწვავე და ქრონიკული ფორმის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა, დემენცია, ქალა-ტვინის ტრამვა); - პერიფერიული (არტერიული და ვენური) სისხლძარღვოვანი დარღვევები და მათი შედეგები (ანგიოპათია, ტროფიკული წყლული); - იარების შეხორცება (სხვადასხვა ეტიოლოგიის წყლულები, ტროფიკული დარღვევები (ნაწოლები), ჭრილობის შეხორცების პროცესის დარღვევა); - ტრამვული და ქიმიური დამწვრობები; - კანის, ლორწოვანი გარსების რადიაციული დაზიანება, რადიაციული ნეიროპათია. | |
| უკუჩვენება: | პრეპარატ აქტოვეგინის ან ანალოგიური პრეპარატების მიმართ ჰიპერმგძნობელობა. საყურადღებო მითითებები: II-III ხარისხის გულის უკმარისობა, ფილტვების შეშუპება, ოლიგურია, ანურია, ჰიპერჰიდრატაცია, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპერგლიკემია. | |
| ორსულობა და ლაქტაცია: | ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მიღება დასაშვებია. | |
| დოზირება და მიღების წესი: | აქტოვეგინი შეყავთ კუნთში, ვენაში ან არტერიაში. ასევე შესაძლებელია დამატება ხსნარებში ინფუზიისათვის. გასატეხად მონიშნული ამპულის გამოყენების ინსტრუქცია: ამპულა ისე დაიკავეთ, რომ მონიშნული ადგილი ზევით მოექცეს. ამპულა შეანჯღრიეთ, რომ მისი ზედა ნაწილი ხსნარისგან განთავისუფლდეს, მოატეხეთ ამპულას ზედა ნაწილი, როგორც ეს ინსტრუქციაშია ნაჩვენები. ა) დოზირების საერთო რეკომენდაციები: კლინიკური სურათის სიმძიმის მიხედვით, საწყისი დოზა შეადგენს 10-20მლ ვენაში ან არტერიაში 24 სთ-ში. შემდგომი მკურნალობისთვის 5-10მლ ვენაში ან 5მლ კუნთში. საინფუზიოდ გამოყენებისას 200-300მლ ძირითად ხსნარში (ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ან 5%-იან გლუკოზის ხსნარში) იხსნება 10-20მლ აქტოვეგინი. ინფუზიის სიჩქარეა დაახლოებით 2მლ/წთ-ში. ბ) დოზირება ჩვენებების მიხედვით : ცერებრული მეტაბოლიზმისა და სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: მკურნალობის დასაწყისში შეჰყავთ 10-20მლ ვენაში, ყოველდღე ორი კვირის განმავლობაში, შემდეგ 5-10მლ ვენაში კვირაში 3-4 ჯერ, 2 კვირის განმავლობაში (და არანაკლებ). იშემიური ინსულტი: 20-50მლ იხსნება 200-300მლ ძირითად ხსნარში და შეჰყავთ ვენაში წვეთოვანის სახით ყოველდღე 1 კვირის განმავლობაში, შემდეგ 10-20მლ ვენაში წვეთოვანის სახით, 2 კვირის განმავლობაში. ანგიოპათია: 20-30მლ იხსნება 200მლ ძირითად ხსნარში და შეჰყავთ არტერიაში ან ვენაში ყოველდღე, მკურნალობის ხანგრძლივობა საშუალოდ 4 კვირაა. ტროფიკული და სხვა ძნელად შეხორცებადი წყლულები, დამწვრობები: 10მლ ვენაში ან 5მლ კუნთებში ყოველდღე ან კვირაში 3-4-ჯერ, შეხორცების პროცესის ხარისხიდან გამომდინარე (ადგილობრივ მკურნალობასთან კომბინაციაში აქტოვეგინის ადგილობრივი ფორმებით). კანისა და ლორწოვანი გარსების რადიაციული დაზიანების პროფილაქტიკა და მკურნალობა: საშუალოდ 5მლ ვენაში ყოველდღე, რადიაციულ ზემოქმედებებს შორის ინტერვალებში. რადიაციის მოქმედებით განპირობებული ცისტიტი: 10მლ აქტოვეგინის ტრანსურეთრული შეყვანა ანტიბიოტიკებით მკურნალობასთან კომბინაციაში. | |
| გვერდითი მოვლენები: | ალერგიული რეაქციები (მაგ.: ჭინჭრის ციება, შეშუპება, მედიკამენტური ციება). ამ შემთხვევაში აუცილებელია აქტოვეგინით მკურნალობის შეწყვეტა. აუცილებლობის შემთხვევაში ტარდება ალერგიული რეაქციების სტანდარტული თერაპია (ანტიჰისტამინური საშუალებები და/ან კორტიკოსტეროიდები). | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | ხსნარის კუნთებში გამოყენებისას სასურველია ნელი შეყვანა, არა უმეტეს 5მლ. ანაფილაქსიური რეაქციის განვითარების ალბათობის გამო, მკურნალობის დაწყების წინ რეკომენდებულია სინჯის ინექციის ჩატარება (2მლ კუნთებში). ინფუზიის შემთხვევაში საინექციო ხსნარი შეიძლება გაიხსნას ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარსა და გლუკოზის 5%-იან ხსნარში. აუცილებელია ასეპტიკური პირობების დაცვა, რადგან აქტოვეგინი არ შეიცავს კონსერვანტებს. საინექციო ხსნარი მოყვითალო ფერისაა. ფერის ინტენსივობა დამოკიდებულია პარტიის ნომერსა და საწყის მასალაზე, ამავე დროს ხსნარის ფერი არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობასა და შეთვისებაზე. | |
| გამოშვების ფორმა: | საინექციო ხსნარი 80მგ/2მლ, 200მგ/5მლ ამპულებში. 2მლ 25 უფერო მინის ამპულა, 5მლ-იანი 5 უფერო მინის ამპულა ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | 5 წელი. არ გამოიყენოთ შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ! | |
| შენახვის პირობები: | სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 18 - 25ºC ტემპერატურაზებავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! | |
| გაცემის წესი: | რეცეპტით. | |
| შემადგენლობა: | ხბოს სისხლის დეპროტეინიზირებული ჰემოდერივატი მშრალი მასის 80მგ შესაბამისი, ნატრიუმის ქლორიდი 53.6მგ, საინექციო წყალი 2მლ-მდე. |
Page generation time: 0. 051632300 sec.
