| დასახელება: | დიკლოფეროლი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | დიკლოფენაკი Diclofenac | |
| დოზა: | 50მგ | |
| ფორმა: | აბი | |
| შეფუთვა1: | - | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 20 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | საქართველო | |
| კომპანია: | ავერსი-რაციონალი | |
| მწარმოებელი: | ავერსი-რაციონალი | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-031535 2021-01-15 - 2026-01-15 | |
| გაცემის რეჟიმი: | III ჯგუფი, გაიცემა რეცეპტის გარეშე | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები. ქვ/ჯგ.:ფენილძმარმჟავას წარმოებულები. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
M01AB05 | M ძვალ-კუნთოვანი სისტემა | |
| 01 ანთების და რევმატიზმის საწინააღმდეგო პრეპარატები | ||
| A ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები | ||
| B ძმარმჟავას წარმოებულები | ||
| ანოტაცია: | ||
| აღწერილობა: | მოწითალო-ყავისფერი, მრგვალი ფორმის შემოგარსული აბები, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირით, ცალ მხარეს ამოტვიფრულია წარწერა - K50. | |
| შემადგენლობა: | 1 აბი შეიცავს: კალიუმის დიკლოფენაკი 50მგ. დამხმარე ნივთიერებები: კალციუმის ფოსფატი ორფუძიანი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი K30, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, მეტაკრილის მჟავას კოპოლიმერი, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, რკინის ოქსიდი წითელი, პოლიეთილენგლიკოლი 400, პოლიეთილენგლიკოლი 6000. | |
| ფარმაკოლოგიური თვისება: | კალიუმის დიკლოფენაკი ხასიათდება მკვეთრად გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედებით. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია არაქიდონის მჟავას ციკლის მთავარი ფერმენტის ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბირებით და პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ძირითად როლს თამაშობენ ორგანიზმში ანთებითი პროცესების განვითარებაში. პრეპარატი ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას, ჰიპოთალამუსში აქვეითებს თერმორეგულაციის ცენტრის მგრძნობელობას პიროგენების მოქმედების მიმართ, რომლებიც წარმოიქმნებიან ორგანიზმის მიერ ინფექციური აგენტებისა და ტოქსინების საპასუხოდ. ამის შედეგად მატულობს კანის სისხლმომარაგება, ოფლის გამოყოფა და სითბოს გაცემა. კალიუმის დიკლოფენაკი ამცირებს ძლიერ და ზომიერად გამოხატულ ტკივილს. ტრავმისა და ოპერაციის შემდგომ პერიოდში იგი სწრაფად ამცირებს ტკივილს (როგორც სპონტანურს, ასევე მოძრაობით გამოწვეულს), ანთების და ჭრილობების შედეგად განვითარებულ შეშუპებას, ეფექტურად ხსნის შაკიკის შეტევითა და პირველადი დისმენორეით გამოწვეულ ტკივილს. | |
| ფარმაკოკინეტიკა: | შეწოვა: პერორალური მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 3 სთ-ის განმავლობაში. განაწილება: კალიუმის დიკლოფენაკის კავშირი პლაზმის ცილებთან შეადგენს 99.7%. მეტაბოლიზმი: პრეპარატის აქტიური ნივთიერების 50% ღვიძლში განიცდის პირველად მეტაბოლიზმს. ელიმინაცია: ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6 სთ-ს. მიღებული დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმელების საშუალებით, 1%-ზე ნაკლები უცვლელი სახით ექსკრეტირდება შარდთან ერთად, ხოლო დანარჩენი – ღვიძლის მიერ მეტაბოლიტების სახით. | |
| ჩვენება: | მწვავე ან ქრონიკული რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, პოდაგრა. ტკივილით მიმდინარე პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული პერიოდი. სტომატოლოგიაში პოსტოპერაციული ტკივილი. ტკივილით მიმდინარე გინეკოლოგიური დაავადებები. | |
| უკუჩვენება: | მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ; კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები; ერითროპოეზის პროცესის დარღვევა; გულის, ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობა; მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია; პორფირია (ანამნეზში); ბრონქული ასთმის შეტევები, ჭინჭრის ციება ან მწვავე რინიტი, რომლებიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილმჟავისა ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიღებით; 14 წლამდე ასაკი. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | დიკლოფეროლის დიგოქსინთან და ლითიუმის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება სისხლის პლაზმაში მათი კონცენტრაციის მომატება. დიურეზულ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ნეფროტოქსიკურობის რისკი. დიკლოფეროლისა და კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეზული საშუალებების ერთდროული გამოყენება იწვევს სისხლის შრატში კალიუმის დონის მატებას. მეტოტრექსატთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ამ უკანასკნელის ტოქსიკურობა, მისი ორგანიზმიდან გამოყოფის შემცირების გამო. სალიცილატებთან ერთად გამოყენებისას მათი ეფექტურობა მცირდება. ციკლოსპორინთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ციკლოსპორინის ნეფროტოქსიკურობის რისკის გაზრდა. | |
| ჭარბი დოზირება: | სიმპტომები: მომატებული არტერიული წნევა, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები, სუნთქვის დამბლა, კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება. მკურნალობა: საჭიროა შემანარჩუნებელი და სიმპტომური თერაპიის ჩატარება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. | |
| ორსულობა და ლაქტაცია: | დიკლოფეროლის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული. | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | პრეპარატის მიღების პერიოდში არ არის რეკომენდებული ალკოჰოლის მიღება, ვინაიდან მატულობს გასტრო-ინტესტინალური გართულებების, მათ შორის წყლულის ჩამოყალიბების რისკი. დაუშვებელია ორი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალების ერთდროული მიღება. სიფრთხილეა საჭირო ოპერაციული ჩარევის საჭიროების შემთხვევაში, ვინაიდან დიდია სისხლდენის განვითარების რისკი. | |
| შეფუთვა: | 10 აბი კონტურულ შეფუთვაში, 2 კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში. | |
| შენახვის პირობები: | ინახება არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. | |
| ვარგისიანობის ვადა: | 3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. | |
| გაცემის წესი: | გაიცემა ურეცეპტოდ. |
Page generation time: 0. 056749913 sec.
