| დასახელება: | პიპოლფენი | |
| უნიფიცირებული დასახელება: | პრომეთაზინი Promethazine | |
| დოზა: | 50მგ/2მლ | |
| ფორმა: | საინექციო ხსნარი | |
| შეფუთვა1: | ამპულა | |
| რაოდენობა შეფუთვა1-ში: | ||
| შეფუთვა2: | ||
| რაოდენობა შეფუთვა2-ში: | 10 | |
| მწარმოებელი ქვეყანა: | უნგრეთი | |
| კომპანია: | ეგის ფარმაცეუთიქალს | |
| მწარმოებელი: | ეგის ფარმაცეუთიქალს | |
| რეგისტრაციის ნომერი დათარიღი: | #რ-033209 2021-02-09 - 2026-02-09 | |
| გაცემის რეჟიმი: | II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით | |
| ფარმაკოლოგიურიჯგუფი/ქვეჯგუფი: | ჯგ.:ჰისტამინური H1-რეცეპტორების ბლოკატორები. ქვ/ჯგ.:I თაობის. |
|
| ა.თ.ქ. კლასიფიკაცია: | ||
R06AD02 | R სასუნთქი სისტემა | |
| 06 ანტიჰისტამინური პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის | ||
| A ანტიჰისტამინური პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის | ||
| D ფენოთიაზიდის წარმოებულები | ||
| ანოტაცია: | ||
| შემადგენლობა: | ინტრამუსკულური და ინტრავენური გამოყენებისათვის. ყოველი ამპულა მლ მოცულობით შეიცავს: პრომეთაზინის ჰიდროქლორიდი 50მგ. ხსნარი, ასევე, შეიცავს ჰიდროქინონს, კალიუმის მეტაბისულფიტს, ნატრიუმის სულფიტს, ნატრიუმის ქლორიდს, საინექციო წყალს. | |
| ჩვენება: | - ნებისმიერი წარმოშობის ალერგიული მდგომარეობის სიმპტომური მკურნალობა: (მაგალითად: რინიტი, კონიუნქტივიტი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება და დერმოგრაფიზმი). - ანაფილაქსიური რეაქციების ადიუვანტური თერაპია: მწვავე სიმპტომების სხვა პრეპარატებით საწყისი მკურნალობის შემდეგ, მაგალითად, ადრენალინით. - პრეპარატის მიღება შეიძლება სედატიური საშუალების სახით ოპერაციის წინ და მის შემდეგ და, ასევე, მეანობაში სედატიური ეფექტის მისაღწევად. - ანესთეზიოლოგია და ქირურგია: ანესთეზიასთან დაკავშირებული ან ოპერაციის შემდგომ პერიოდში განვითარებული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკა და მკურნალობა. - ნარკოზის პოტენცირება: ნარკოტიკებსა და ანალგეზიურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას. - ოპერაციის შემდეგ ანალგეზიურ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას პრეპარატი ავლენს დადებით ეფექტს ტკივილის მოსახსნელად. - კინეტოზების პროფილაქტიკა და მკურნალობა: ტრანსპორტითმგზავრობის დროს თავბრუსხვევისა და “მოძრაობის დაავადების” პროფილაქტიკა და/ან მკურნალობა. | |
| უკუჩვენება: | • მომატებულიმგრძნობელობა ფენოთიაზინების მიმართ; • კომატოზური მდგომარეობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) ფუნქციის ძლიერი დათრგუნვა; • მაო-ს ინჰიბიტორების მიღების შემდეგ 14 დღეზე ნაკლები პერიოდი; • ასაკი 2 თვემდე; • ორსულობა და ლაქტაცია. | |
| განსაკუთრებული მითითებები: | - უკიდურესი სიფრთხილეა აუცილებელი ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების დროს (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით) მძიმე არასასურველი ეფექტების განვითარების მომატებული რისკის გამო. - ბავშვებში პიპოლფენის გამოყენება საჭიროა სიფრთხილით, სანამ არ არის გარკვეული დაავადების ზუსტი დიაგნოზი. არადიაგნოსტირებული ენცეფალოპათიის სიმპტომები და რეის სინდრომი შეიძლება შეცდომით იყოს შეფასებული, როგორც პრეპარატ პიპოლფენის გვერდითი ეფექტების გამოვლენა. - განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა იყოს დაცული პრეპარატის დანიშვნის დროს გულ-სისხლძარღვთა სისტემისა და ღვიძლის დაავადებების მქონე პაციენტებში. - პრომეთაზინს შეუძლია შეგუბებითი სიყვითლის გამოწვევა (ძირითადად, პარენტერული შეყვანის შემდეგ). - პრეპარატი ამცირებს კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლს. ეს უნდა იყოს გათვალისწინებული იმ ავადმყოფების მკურნალობისას, რომლებსაც გააჩნიათ კრუჩხვებისადმი მიდრეკილება ან რომლებიც პრომეთაზინთან ერთად იღებენ ანალოგიური მოქმედების სხვა პრეპარატებს. - პრომეთაზინის ანტიქოლინერგული მოქმედების შედეგად შეიძლება გართულდეს ზოგიერთი დაავადების მიმდინარეობა (დახურულკუთხოვანი გლაუკომა, კუჭის სტენოზირებადი წყლული, შარდის ბუშტის ყელის სტენოზი და/ან წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფია). ამ პრეპარატის დანიშვნის დროს განსაკუთრებული სიფრთხილე მართებთ ავადმყოფებს აღნიშნული დაავადებებით. - პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ასთმისა ან სასუნთქი ორგანოების მძიმე დაავადებებისას. - მკურნალობის დროს აკრძალულია ალკოჰოლის მიღება. - პრომეთაზინის მიღების დროს შესაძლოა დიაგნოსტიკური ალერგიული ტესტებისა ან ორსულობაზე ტესტების მცდარი უარყოფითი, ან მცდარი დადებითი შედეგები. | |
| ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: | - სედატიური საშუალებები, ნარკოტიკები, საძილე საშუალებები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები და ტრანკვილიზატორები აძლიერებენ პიპოლფენის დამთრგუნველ ეფექტს ცნს-ზე. ამიტომ, რეკომენდირებულია ამ პრეპარატების დოზის შემცირება; - პიპოლფენი აძლიერებს ანტიქოლინერგული პრეპარატების მოქმედებას; - ადრენალინთან ერთდროულად შეყვანის დროს შეიძლება განვითარდეს პარადოქსული ჰიპოტენზია და ტაქიკარდია (პრომეთაზინი ახდენს ალფა-ადრენორეცეპტორების ბლოკირებას, რის გამოც ასუსტებს ადრენალინის პრესორულ ეფექტს); - ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (პიპოლფენი აძლიერებს მათ მოქმედებას); - პრეპარატები, რომლებიც იწვევენ ექსტრაპირამიდულ სიმპტომებს (პიპოლფენი ზრდის ცნს-ის მხრივ გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკს). | |
| დოზირება და მიღების წესი: | საინექციო ხსნარი შეჰყავთ ინტრამუსკულურად: პაციენტებში ზემოთ ჩამოთვლილი ჩვენებებით, რომლებსაც არ შეუძლიათ პიპოლფენის პერორალური მიღება; - ანაფილაქსიური რეაქციების ადიუვანტური თერაპიისათვის; - ქირურგიული ოპერაციების წინ და შემდეგ სედატიური ეფექტის მისაღწევად, მეანობაში სედატიური ეფექტის მისაღწევად, და ასევე ანალგეტიკებისა და ნარკოტიკების ეფექტების პოტენცირებისათვის. ინტრავენურად პრეპარატი (0.15 - 0.30მგ/კგ სხეულის წონაზე) უნდა გამოიყენებოდეს: - ქირურგიული ჩარევის სპეციალური სახეების დროს ნარკოზისა და ანალგეზიის ინდუქციისათვის, როგორიცაა, მაგალითად: განმეორებითი ბრონქოსკოპია და ოფთალმოლოგიური ოპერაციები. ჩვეულებრივი დოზები: მოზრდილთათვის: ალერგიის დროს: შეიძლება დაინიშნოს 12.5მგ 3-4-ჯერ დღეში ან 25მგ საღამოს. ინიშნება უმცირესი ეფექტური დოზა. გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისათვის: ჩვეულებრივ, ეფექტურია ერთჯერადი დოზა 25მგ, პერორალურად მიღების აუტანლობისას. აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება 12,5-25მგ შეყვანა ყოველ 4-6 საათში. მგზავრობის დროს გულისრევისა და “მოძრაობითი დაავადების” პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 25მგ-ს 2-ჯერ დღეში. ამ დოზის მიღება რეკომენდირებულიამგზავრობამდე 1/2 - 1 საათით ადრე, რის შემდეგ აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება დოზის განმეორება 8-12 საათში. ქირურგიული ოპერაციების წინ და შემდეგ სედატიური ეფექტის მისაღწევად, მეანობაში სედატიური ეფექტის მისაღწევად და, ასევე, ნარკოტიკებისა და ანალგეტიკების ეფექტის პოტენცირებისათვის: ოპერაციამდე 2,5 საათით ადრე შეიძლება კოქტეილის მიღება 50მგ პიპოლფენის შემცველობით. აუცილებლობის შემთხვევაში ეს დოზა შეიძლება 1 საათში განმეორდეს. პრომეთაზინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილთათვის შეადგენს 150მგ-ს. ბავშვებში: არ არის რეკომენდირებული ბავშვებისათვის 2 თვის ასაკამდე! 2 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებს შეიძლება ინტრავენურად დაენიშნოთ 0,5 - 1მგ/კგ სხეულის წონაზე 3-5 - ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება ერთჯერადი დოზის გაზრდა 1-2მგ/კგ სხეულის წონაზე ინტრავენურად. | |
| ჭარბი დოზირება: | სიმპტომები: ძილიანობა, დეზორიენტაცია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, კოლაფსი, ექსტრაპირამიდული სიმპტომები, კრუნჩხვები, სუნთქვის გაძნელება და კომა. მკურნალობა: ანტიდოტის არ არსებობის გამო ინიშნება სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია. შეიძლება აქტივირებული ნახშირის მიცემა და/ან კუჭის ამორეცხვა. გამოხატული ჰიპოტენზიის სამკურნალოდ გამოიყენება ნორადრენალინი ან ფენილეფრინი. ადრენალინს შეუძლია ჰიპოტენზიის გამაძლიერებელი პარადოქსული ეფექტის გამოწვევა. კრუნჩხვები უნდა მოიხსნას ბენზოდიაზეპინების შეყვანით. დიალიზი უსარგებლოა. | |
| გვერდითი მოვლენები: | - ნევროლოგიური: სედატიური ეფექტი, ძილიანობა, მხედველობის სიმახვილის დარღვევა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, გონების დაბინდვა, დეზორიენტაცია და, ასევე, ძირითადად მაღალი დოზების მიღების ან პარენტერული შეყვანის შემდეგ - ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (ოკულოგირული კრიზი, კისერმრუდობა, ენის გამოვარდნა). - გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: შესაძლებელია არტერიული წნევის დაქვეითება. - კუჭ-ნაწლავის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, პირის სიმშრალე. - სისხლმბადი სისტემა: იშვიათად აღინიშნება თრომბოციტოპენია და/ან ლეიკოპენია - სხვა: გამონაყარი კანზე და/ან ფოტოსენსიბილიზაცია. | |
| გამოშვების ფორმა: | 10 ამპულა 2მლ მოცულობით შეფუთულია მუყაოს დასაკეც კოლოფში სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. | |
| შენახვის პირობები: | ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 15 - 25C, სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! | |
| ვარგისიანობის ვადა: | ვარგისიანობის ვადა ნაჩვენებია შეფუთვაზე. პრეპარატი არ გამოიყენება შეფუთვაზე ნაჩვენები ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. | |
| გაცემის წესი: | რეცეპტით. |
Page generation time: 0. 051041336 sec.
